一项预印本研究发现,猴痘疫苗对感染的有效率为 79%,近 90% 的医生认为长期 Covid 缺乏临床指南,本周对猴痘和 Covid-19 新闻的综述中提供了更多信息。
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猴痘:
FDA 上周批准了第一个用于紧急使用的商业猴痘检测试剂盒。该检测由雅培开发,可检测病灶拭子样本中的猴痘。目前,只有经认证可以执行中度或中度或临床实验室改进修正案下的高复杂性测试被授权执行测试。为了验证测试,雅培以检测限的 2 倍和 4 倍评估其正确识别猴痘存在的能力。总体而言,该测试正确检测到病毒在所有 36 个阳性样本中,并正确报告了 35 个阴性样本中没有病毒。根据 MedTech Dive 的说法,包括 Becton Dick 在内的其他公司inson 也准备通过自己的猴痘测试进入市场。 (美国心脏协会新闻,10/10;Taylor,MedTech Dive,10/10)
根据以色列的一项预印本研究,Jynneos 猴痘疫苗对感染的有效率为 79%。在这项研究中,研究人员分析了 7 月 31 日至 9 月 12 日期间在 Clalit 健康服务系统中符合接种猴痘疫苗条件的患者的数据。在 1,970 名符合条件的患者中,873 名(44%)接受了第一剂 Jynneos 疫苗并完成至少25天的随访。总体而言,在研究期间,15 名未接种疫苗的患者感染了猴痘,而 3 名已接种疫苗的患者感染了疫苗,估计疫苗有效率为 79%。据研究人员称,研究结果“表明单剂 MVA [猴痘疫苗] 与高危人群 MPVX 感染风险显着降低有关。” (CIDRAP 新闻,9/26;Arbel 等人,Research Square,9/23)
本月早些时候,HHS 部长 Xavier Becerra 签署了一项声明,允许药剂师接种猴痘疫苗。该声明修订了 2005 年公共准备和应急准备法,以授权任何药剂师、药房实习生或药房技术人员“获得许可或认证”。施用猴痘疫苗和治疗,无论是“肌肉内、皮内或皮下注射、真皮/经皮划痕、鼻内或口服施用”。根据贝克尔医院评论,美国卫生系统药剂师协会 (ASHP) 几个月来一直在倡导这一改变。加强患者服务,”ASHP 政府关系副总裁汤姆克劳斯说。美国药剂师协会赞扬 HHS 的决定,但该组织的临时首席执行官 Ilisa Bernstein 表示,他们“尚未看到有哪些计划可以确保药剂师和药房提供猴痘疫苗和治疗的可持续模式。” ; (Twenter, Becker"s Hospital Review, 10/3)
Covid-19:
联邦监管机构周三授权为年仅 5 岁的儿童提供更新的 Covid-19 加强剂注射。辉瑞-BioNTech 更新的加强剂的三分之一剂量已获得授权用于 5 至 11 岁的儿童。Moderna 更新后的助推器已获准用于 12 至 17 岁青少年的全剂量和 6 至 11 岁儿童的半剂量。华盛顿儿科传染病专家 Jason Newland 表示在圣路易斯大学,更新的助推器对于保持儿童健康和在校学习“极其重要”,家长应该知道“从安全角度来看,无论是 Moderna 还是辉瑞,都无需担心二价疫苗。”白宫 Covid-19 协调员 Ashish Jha 建议人们尽可能在万圣节前接种增强剂。“为什么是万圣节?因为你的免疫系统需要几周时间才能从疫苗中受益,”J哈说。 “这意味着你会在感恩节之前准备好,当然也可以在假期之前准备好。” (Scribner,Axios,10/12;AP/Modern Healthcare,10/12;Joseph,STAT,10/12)
拜登政府周二任命前驻联合国大使帕梅拉·滨本(Pamela Hamamoto)领导美国在世界上的谈判卫生组织 (WHO) 提出的全球大流行协议,旨在解决一些最大的 Covid-19 失误。在一份联合声明中,HHS 秘书 Xavier Becerra 和国务卿 Antony Blinken 表示,Hamamoto 将“承担管理和监督美国参与”大流行协议。谈判的目标是达成一项协议,“有效加强全球卫生合作,改进监测疾病或大流行爆发的系统,增强国家卫生安全能力,并提高大流行防范和应对的公平性,”Becerra 和 Blinken 说。据 The Hill 报道,世卫组织和其他成员国一直主张达成一项具有法律约束力的协议以确保变革,但美国没有不太接受这个想法。 (Weixel,The Hill,10/12)
根据 Sermo 发布的一项新调查,全球近 90% 的医生认为缺乏帮助提供者诊断和治疗长期 Covid 患者的指南。在这项调查中,Sermo 在 9 月 22 日至 9 月 26 日期间对全球 1,100 多名医生进行了调查。总体而言,62% 的接受调查的医生表示他们看到患者的长期新冠病毒症状有所增加,71% 的医生表示他们看到更多患者对长期 Covid 表示担忧。然而,86% 的医生表示缺乏帮助他们诊断长期 Covid 的临床指导,87% 的医生表示缺乏关于如何治疗长期 Covid 的临床指导。 “Long Covid 是一场对医生和患者都构成挑战的次生大流行危机,” Sermo 的医学顾问委员会成员 Claudia Martorell 说。“Long Covid 的复杂性和缺乏关于如何治疗它的临床指南让许多试图在实践中帮助患者的医生越来越沮丧。” (Gleeson,Becker"s Hospital Review,10/12;美国商业资讯,10/11)