FDA 表示,在从 Nashik 和 Pune 收集的强生婴儿爽身粉样品未通过质量检查并命令该公司从市场上召回所有库存后,该许可证被取消。
这些样品在测试 pH 值时未能符合 IS5339:2009(第二次修订修订第 3 号)婴儿皮肤粉规范,因此被 FDA 宣布为“非标准质量”。
FDA 在一份声明中说:“强生婴儿爽身粉产品广泛用于新生儿。样品的 pH 值被声明为“不符合标准”,使用该产品可能会影响新生婴儿的皮肤健康。”
据媒体报道,FDA 表示,该公司“不接受该报告”并在法庭上质疑将其发送到中央药物实验室。
(UNI 意见)
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