审查世界卫生组织关于 Maiden Pharmaceuticals Ltd 报告的四人委员会第一次会议于周四举行。
该委员会由技术专家组成——国家药品常设委员会副主席 YK Gupta 博士(主席)、Pragya Yadav 博士、印度医学研究委员会-浦那国家病毒学研究所 (ICMR -NIV)、新德里国家疾病控制中心 (NCDC) 流行病学部 Arti Bahl 博士和 JDC AK Pradhan ( I) 在中央药品标准控制组织(CDSCO)。据联合卫生部消息,这里的专家讨论并加强了对此事的调查。
值得注意的是,梅登药业的止咳糖浆于周三暂停生产,然而,正在等待其实验室报告。
“政府已收到警报并成立了一个委员会。Maiden Pharmaceuticals Ltd 的止咳糖浆生产已暂停,正在等待其实验室报告.已经成立了一个四人专家委员会来调查世卫组织发出的报告,”官方消息人士告诉 ANI。
据媒体报道,总部位于亚特兰大、获准向西非冈比亚出口药品的大西洋制药有限公司订购了从 Maiden Pharmaceuticals limited 购买的组合止咳糖浆瓶。
“根据 CDSCO 的初步询问,它已经据透露,Maiden Pharmaceuticals Ltd 是获得国家药品监督管理局许可的产品的制造商,其产品有异丙嗪口服液 BP、Kofexnalin 婴儿咳嗽糖浆、MaKoff 婴儿咳嗽糖浆和 MaGrip n 感冒糖浆,并持有这些产品的制造许可仅出口,”消息人士称。
该公司仅生产这些产品并将其出口到冈比亚。
“通常的做法是,进口国对此类药品进行质量参数测试,并在进口国决定放行这些药品在该国使用之前对产品的质量感到满意。在目前的情况下,还没有明确这些药物在发布前是否在冈比亚进行了测试,”他们补充说。
根据世卫组织评估的初步结果,在参考产品的 23 个样本中进行了测试,其中 4 个被发现含有二甘醇或乙二醇。
“世卫组织尚未提供分析证书。它已告知将在不久的将来提供相同的内容,”消息人士称。
高级官员告知,确切的“死亡一对一因果关系”世界卫生组织未向 CDSCO 提供,尽管前者已要求提供两次。
周三,哈里亚纳邦政府下令停止总部位于索尼帕特的 Maiden Pharmaceuticals Limited 的止咳糖浆的总生产。
该公司还针对在其制造工厂发现的 12 项违规行为发出了显示原因通知。
卫生部长 Anil Vij 周三告诉 ANI,“世卫组织提到的总部位于索尼帕特的制药公司的三种药物样本已被送往加尔各答的中央药物实验室。报告还没有出来。我们只有在报告出来后才会采取行动。经过中央和国家官员的联合检查,在制造设施中发现了12项违规行为。已决定关闭全部生产。我们已就此发出通知。”
冈比亚有 66 名儿童服用止咳糖浆后死亡,这家制药公司接受了扫描。
10 月 5 日,世卫组织对 Maiden Pharmaceuticals 生产的四种印度制造的咳嗽和感冒糖浆发布了医疗产品警报。世卫组织还通知说,同样的止咳糖浆和感冒糖浆可能与冈比亚 66 名儿童的死亡有关。 (ANI)
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