Ixekizumab (Taltz) 已成为中度至重度斑块型银屑病成人的一线治疗药物。现在,JAMA 皮肤病学的一项研究揭示了小儿银屑病患者的长期显着改善——无论是患者报告的结果还是皮肤清除的客观测量。
共有 171 名年龄在 6-18 岁之间的患者(平均 [SD] 年龄,13.5 [3.04] 岁)被随机分配到每 4 周一次的基于体重的 ixekizumab(n=115)或安慰剂(n=56 )。在 12 周的安慰剂对照期后,患者进入 48 周的维持期,然后是持续 108 周的延长期。
根据银屑病面积和严重程度指数 (PASI) 的定义,在研究参与者中,86 人比基线改善了 75%,74 人改善了 90%,52 人改善了 100%。此外,55 名患者报告在痒数字评定量表上改善了 4 分或更多。 28 例患者报告指甲银屑病清除,10 例报告掌跖银屑病清除,83 例报告头皮银屑病清除,24 例报告生殖器银屑病清除。发现该药物在该人群中长期安全,在第 48-108 周内没有新的安全性发现。
第一研究作者,医学博士艾米·帕勒 (Amy Paller) 是芝加哥西北大学范伯格医学院的儿科皮肤科医生。在这里,她与阅览室讨论学习亮点。为了长度和清晰度,对交流进行了编辑。
本研究旨在解决的关键问题是什么?为什么?
帕勒:重要的是要记住牛皮癣对儿科年龄组的影响。这是一个非常重要的心理社会发展时期,一个人的外表和幸福感真的可以为一个人的一生奠定基础。
所以能够拥有一种对儿童和青少年有效的产品——不仅在短期内,而且在长期内——非常重要。让大多数人完全清楚地达到 75% 或 90% 的 PASI 分数是我们真正想要的做。
随着研究时间的延长,您学到了更多的知识?
Paller:我们不仅研究了斑块状银屑病的范围,还研究了头皮、足底甚至生殖器区域的一些特殊区域。其中一些区域特别难以清除并且可能需要时间。
因此,有更多的时间来查看最初的治疗方法可以让我们了解导致这些更难处理的区域或需要更长时间治疗的区域的原因。
你会如何表征结果?
帕勒:结果被放弃了e 了不起。我认为拥有一些可以保持改进甚至在长期内走得更远的东西是令人放心和令人兴奋的。
这些孩子中的大多数几乎都放弃了使用任何类型的主题,这给他们带来了时间负担。在这种情况下,我们在头皮等区域看到的结果非常有见地。
因此,得知大多数小儿银屑病患者会并且确实在他们的生活质量测量方面取得了显着改善,这令人难以置信。这也适用于心理健康和社会健康等方面的生活质量,以及除了每月注射一次外,维持这种能力并且真的不需要做任何其他事情是非常有益的。
您认为这里给临床医生的主要信息是什么?
Paller:我认为最重要的是能够加强对于这个年龄段的人来说,拥有最好的治疗方法很重要。
我们已经走了很长一段路,我认为没有太大的改进空间。作为一名医生,能够告诉患者和家属,每4周注射一次就可以达到这种程度的控制,真是令人欣慰。
虽然不能完全治愈这种疾病,但它提供了很大的改善。
临床意义
Ixekizumab (Taltz) 在长达 108 周的患者报告结果和银屑病皮肤完全清除的客观测量方面提供了改善。
没有报告新的安全问题。
报告了指甲、掌跖、头皮和生殖器银屑病的显着清除。
这项研究由礼来公司资助。帕勒报告说,在提交的工作之外,从礼来、艾伯维、UCB、LEO Pharma 和 Exicure 获得咨询的个人费用,以及从礼来、艾伯维获得机构作为调查员的赠款, Janssen、Novartis 和 UCB 在提交的工作之外。
主要来源
JAMA Dermatology
来源参考:Misra D 等人“在患有中度至重度斑块型银屑病的儿科患者中使用 ixekizumab 长达 108 周的长期疗效和安全性。 IXORA-PEDS 随机临床试验” JAMA 皮肤病 2022; 158(5):533-541。