欧盟监管机构支持武田的登革热疫苗是真的吗(欧盟监管机构支持武田的登革热疫苗吗)
admin
2023-02-08 20:10:31
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10 月 14 日(路透社)——欧洲药品监管机构周五推荐了日本武田公司的登革热疫苗,为每年导致数百万感染的蚊媒疾病的第二种疫苗铺平了道路。

欧洲药品管理局 (EMA) 顾问支持为 4 岁及以上的人使用武田 (4502.T) 疫苗以预防四种所谓的登革热血清型中的任何一种。

对于大多数温和的流感样病毒性疾病,没有抗病毒药物或特定治疗方法。但是,有些人可能会出现危及生命的并发症。根据世界卫生组织的数据,每年有 20,000 到 25,000 人死亡,其中大多数是儿童。

如果获得批准,武田疫苗将跟随赛诺菲的 Dengvaxia——世界上第一个登革热疫苗——该疫苗于 2015 年获得许可,并花费了 20 年的时间来开发。

法国制药商的疫苗出现后大大缩减了该疫苗的使用,该疫苗增加了“血清阴性”儿童(没有公关人员)患严重疾病的风险拍摄时接触到登革热。

武田全球疫苗业务总裁 Gary Dubin 表示,武田的疫苗 TAK-003 尚未在与 Dengvaxia 的头对头研究中进行评估,因此无法对这两种疫苗进行直接比较

。 ,在武田自己的试验中,没有证据表明血清阴性参与者的疾病增强,他说。

“这让我们对疫苗的安全性有了进一步的信心,无论之前是否接触过登革热。”

武田的疫苗以登革热 2 病毒为基础,加入了其他三种血清型的 DNA。一项关键试验的数据表明,该疫苗可以在不同程度上诱导针对所有四种登革热类型的免疫反应。

与 Dengvaxia 相比,武田EMA 周五表示,“这种疫苗对幼儿和 45 岁以上的人具有更广泛的保护作用。欧盟委员会将在适当时候做出批准的最终决定。

Dubin 说,如果获得批准,武田预计该疫苗将在几年内产生 7 亿至 16 亿美元的销售额。

他补充说,在定价方面,武田正在为私人和公共市场以及流行和旅游市场寻找分层模式,但没有透露具体细节。

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