什么是Epclusa？

Epclusa（sofosbuvir 和 velpatasvir）是一种口服抗病毒联合药物，用于治疗丙型肝炎等病毒感染。

肝炎是肝脏肿胀或发炎时发生的情况的总称。具体而言，丙型肝炎是由丙型肝炎病毒（HCV）引起的病毒型肝炎。其他形式的肝炎可能是由大量饮酒或非甾体抗炎药 (NSAID) 等药物引起的。

Sofosbuvir 通过防止 HCV 复制起作用。它专门抑制一种称为 NS5B 聚合酶的蛋白质，病毒需要这种蛋白质进行自我复制。 Sofosbuvir可以有效抑制NS5B，副作用相对较少，失败或耐药率低。

另一种活性成分 velpatasvir 的作用类似。然而，velpatasvir 会阻止另一种称为 NS5A 的蛋白质发挥作用。 velpatasvir 和 sofosbuvir 的联合作用使 Epclusa 成为 HCV 的有效治疗方法。

如果您在服用 Epclusa 时感染了乙型肝炎病毒，则在治疗期间或之后，HBV 会再次活跃。在开始使用这种药物之前，您将接受 HBV 检测。

Eplcusa 通过片剂或丸剂口服给药。

药物事实

通用名称：索磷布韦和维帕他韦

品牌名称：Epclusa

药物可用性：处方给药

途径：口服

治疗分类：抗病毒药通用

：是

受控物质：N/A

活性成分：索磷布韦和维帕他韦

剂型：片剂, 药丸（小包）

Epclusa 是做什么用的？

美国食品和药物管理局 (FDA) 批准 Epclusa 用于治疗基因型 1-6 的慢性（长期）HCV 感染，具体如下：

无肝瘢痕或无症状

肝瘢痕 伴有症状的肝瘢痕与联合使用利巴韦林

不适用于治疗基因型 7 的 HCV 感染

。HCV 可引起急性（短期）和慢性肝炎。慢性丙型肝炎病毒持续六个月或更长时间，如果不及时治疗，会带来严重疾病的风险，例如肝硬化和癌症。如果及早诊断，及时治疗可以帮助预防严重的健康问题。

如何服用 Epclusa

始终遵循您的处方医疗保健提供者关于如何服用药物的指示。一般来说，Epclusa 每天服用一次，有或没有食物。必须在服用抗酸剂或食用含有某些金属离子的乳制品（如酸奶）之前或之后四个小时服用。常见的金属离子是钙、镁和铝。

此外，您应该与胃酸减少药物（例如 Pepcid AC（法莫替丁）或 Protonix（泮托拉唑））间隔至少 12 小时服用 Epclusa 剂量。将这些药物过于靠近可能会降低 Epclusa 的吸收，从而降低它在您体内的作用。

口服小丸可以与食物一起服用或直接在口中给药并整个吞服。服用口服丸剂的 6 岁以下儿童应与非酸性软食一起服用，如布丁、巧克力糖浆或冰淇淋。

储存

将 Epclusa 储存在阴凉、干燥的地方。一般来说，药物不应存放在炎热或潮湿的地方，例如厨房或浴室。这些环境会影响药物的效果。让这种药物远离儿童和宠物也很重要，以防止意外食用。

用这种药物补充和旅行没有特殊说明。由于它是一种昂贵的药物，并非所有药店都有。如果您需要更多药物，请在旅行前与您的药房或医疗保健提供者办公室联系，要求补充药物。同样，运输安全管理局 (TSA) 对乘飞机旅行没有限制。

标签外使用

Epclusa 通常只进行过研究用于 HCV。这些成分已在其他疾病中单独或一起进行了研究。例如，索非布韦已在以下疾病中进行了研究：

COVID-19 与另一种抗病毒药物 daclatasvir

HBV 当与另一种抗病毒药物 ledipasvir 联合使用时

COVID- 19

Sofosbuvir 已被研究与另一种名为 daclatasvir 的抗病毒药物一起用于 COVID-19。Sofosbuvir 单独被批准用于治疗 HCV。HCV 和导致 COVID-19 的病毒 SARS-CoV-2 都是正向 RNA，单链可以直接转化为蛋白质

的病毒。达卡他韦抑制蛋白质 NS5A 以阻止病毒复制，从而阻止病毒在体内传播。系统评价和荟萃分析（对单个主题的所有证据的分析结合系统评价结果的统计摘要）表明，这种组合可能会提高 COVID-19 患者的康复几率，尽管没有确定生存益处。

尽管有这些发现，但由于缺乏数据，目前美国不建议将这种组合用于 COVID-19。

乙型肝炎

Sofosbuvir 还与另一种抗病毒药物 ledipasvir 一起进行了研究，以治疗 HBV。 HCV 和 HBV 相似，主要区别在于 HBV 具有不同类型的 DNA。

HBV 的 DNA 使病毒更容易进入感染者的细胞并复制。 Ledipasvir 在抑制 NS5A 以阻断病毒复制方面的作用与 velpatasvir 和 daclatasvir 相似。然而，该研究尚未就索非布韦和 ledipasvir 治疗 HBV 的疗效得出明确结论。Epclusa 需要

多长时间才能发挥作用？

Epclusa 通常在几个小时内起作用，您的治疗可能持续 12 至 24 周，具体取决于根据您的情况。如果您此时感觉不好，请务必联系您的医疗保健提供者

。Epclusa 的副作用是什么？

这不是副作用的完整列表，可能会出现其他副作用。医疗保健提供者可以提供建议您有副作用。如果您遇到其他影响，请联系您的医疗保健提供者。您可以通过 fda.gov/medwatch 或 800-FDA-1088 向 FDA 报告副作用。

常见

副作用 Epclusa 最常见的副作用如下所列:

头痛

疲劳

恶心

睡眠困难

在 6 岁以下的儿童中，最常见的副作用是呕吐和吐出药物。

严重的副作用

如果您有严重的副作用，请立即致电您的医疗保健提供者.如果您有危及生命的症状或认为您有医疗紧急情况，请拨打 911。

与 Epclusa 相关的严重副作用包括过敏反应和肝功能衰竭。

过敏反应的迹象可能包括：

突然发痒或荨麻疹

呼吸或吞咽困难

面部或喉咙肿胀

肝脏损害的迹象可能包括：

尿液严重变色

皮肤或眼睛的白色区域发黄（黄疸）

突然呕吐

异常颜色大便

长期副作用

Epclusa 是一种耐受性相对较好的药物，长期副作用有限。但是，如果您有肝脏疤痕，即使您不再感染 HCV，有时您仍可能会出现肝脏受损的症状。如果您遇到这种情况，您应该联系您的医疗保健提供者，因为他们会更密切地监控您。

报告副作用

Epclusa 可能会导致其他副作用。如果您在服用这种药物时有任何异常问题，请致电您的医疗保健提供者。

如果您遇到严重的副作用，您或您的医疗保健提供者可以向 FDA 的 MedWatch 不良事件报告计划或通过电话 (800-332-1088) 发送报告。

剂量：我应该服用多少 Epclusa？

剂量此药因患者而异。请遵照医嘱或标签上的指示。以下信息仅包括该药的平均剂量。如果您的剂量不同，请不要更改，除非您的医生告诉您这样做。

您服用的药物量取决于药物的强度。此外，您每天服用的剂量、剂量之间允许的时间以及服用药物的时间长短取决于您使用药物的医疗问题。

对于口服剂型（片剂）：对于丙型肝炎病毒感染：成人——每天一次，服用 12 周。每片含索非布韦 400 毫克 (mg) 和 velpatasvir 100 毫克。 3 岁及以上或体重至少 30 公斤 (kg) 的儿童 - 剂量基于体重，必须由您的医生确定。体重至少 30 公斤 (kg) — 每天一次服用一片（含 400 毫克索非布韦和 100 毫克维帕他韦）或服用两片（含 200 毫克索非布韦和 50 毫克维帕他韦），持续 12 周。体重 17 至 30 公斤以下——每天一次服用 1 片（含 200 毫克索非布韦和 50 毫克维帕他韦），持续 12 周。 3 岁及以上体重小于 17 公斤的儿童——建议使用口服药丸。 3 岁以下的儿童——使用和剂量必须由您的医生确定。

对于丙型肝炎病毒感染：成人——每天一次，服用 12 周。每片含索非布韦 400 毫克 (mg) 和 velpatasvir 100 毫克。 3 岁及以上或体重至少 30 公斤 (kg) 的儿童 - 剂量基于体重，必须由您的医生确定。体重至少 30 公斤 (kg) — 每天一次服用一片（含 400 毫克索非布韦和 100 毫克维帕他韦）或服用两片（含 200 毫克索非布韦和 50 毫克维帕他韦），持续 12 周。体重 17 至 30 公斤以下——每天一次服用 1 片（含 200 毫克索非布韦和 50 毫克维帕他韦），持续 12 周。 3 岁及以上体重小于 17 公斤的儿童——建议使用口服药丸。 3 岁以下的儿童——使用和剂量必须由您的医生确定。

成人——每天一次，服用 12 周。每片含索非布韦 400 毫克 (mg) 和 velpatasvir 100 毫克。

3 岁及以上或体重至少 30 公斤 (kg) 的儿童 - 剂量基于体重，必须由您的医生确定。体重至少 30 公斤 (kg) — 每天一次服用一片（含 400 毫克索非布韦和 100 毫克维帕他韦）或服用两片（含 200 毫克索非布韦和 50 毫克维帕他韦），持续 12 周。体重 17 至 30 公斤以下——每天一次服用 1 片（含 200 毫克索非布韦和 50 毫克维帕他韦），持续 12 周。

体重至少 30 公斤 (kg) — 每天一次服用一片（含 400 毫克索非布韦和 100 毫克维帕他韦）或服用两片（含 200 毫克索非布韦和 50 毫克维帕他韦），持续 12 周。

体重 17 至 30 公斤以下——每天一次服用 1 片（含 200 毫克索非布韦和 50 毫克维帕他韦），持续 12 周。

3 岁及以上体重小于 17 公斤的儿童——建议使用口服药丸。

3 岁以下的儿童——使用和剂量必须由您的医生确定。

对于口服剂型（丸剂）：对于丙型肝炎病毒感染：3 岁及以上或体重至少 30 公斤 (kg) 的儿童——剂量基于体重，必须由您的医生确定。体重至少 30 公斤 (kg) — 每天一次服用两包（包含 200 毫克索非布韦和 50 毫克维帕他韦，总共 400 毫克索非布韦和 100 毫克维帕他韦），持续 12 周。体重 17 至 30 公斤以下——每天一次服用一包（含 200 毫克索非布韦和 50 毫克维帕他韦），持续 12 周。体重低于 17 公斤——一包（包含 150 毫克索非布韦和 37.5 毫克维帕他韦），每天服用 12 周。 3 岁以下的儿童——使用和剂量必须由您的医生确定。

对于丙型肝炎病毒感染： 3 岁及以上或体重至少 30 公斤 (kg) 的儿童 - 剂量基于体重，必须由您的医生确定。体重至少 30 公斤 (kg) — 每天一次服用两包（包含 200 毫克索非布韦和 50 毫克维帕他韦，总共 400 毫克索非布韦和 100 毫克维帕他韦），持续 12 周。体重 17 至 30 公斤以下——每天一次服用一包（含 200 毫克索非布韦和 50 毫克维帕他韦），持续 12 周。体重低于 17 公斤——一包（包含 150 毫克索非布韦和 37.5 毫克维帕他韦），每天服用 12 周。 3 岁以下的儿童——使用和剂量必须由您的医生确定。

3 岁及以上或体重至少 30 公斤 (kg) 的儿童 - 剂量基于体重，必须由您的医生确定。体重至少 30 公斤 (kg) — 每天一次服用两包（包含 200 毫克索非布韦和 50 毫克维帕他韦，总共 400 毫克索非布韦和 100 毫克维帕他韦），持续 12 周。体重 17 至 30 公斤以下——每天一次服用一包（含 200 毫克索非布韦和 50 毫克维帕他韦），持续 12 周。体重低于 17 公斤——一包（包含 150 毫克索非布韦和 37.5 毫克维帕他韦），每天服用 12 周。

体重至少 30 公斤 (kg) — 每天一次服用两包（包含 200 毫克索非布韦和 50 毫克维帕他韦，总共 400 毫克索非布韦和 100 毫克维帕他韦），持续 12 周。

体重 17 至 30 公斤以下——每天一次服用一包（含 200 毫克索非布韦和 50 毫克维帕他韦），持续 12 周。

体重低于 17 公斤——一包（包含 150 毫克索非布韦和 37.5 毫克维帕他韦），每天服用 12 周。

3 岁以下的儿童——使用和剂量必须由您的医生确定。

修改

由于这种药物的可能影响，它的使用方式可能会发生变化。因此，用户在服用Epclusa时需要注意以下几点。

在 3 岁及以上的儿童中，剂量可能基于体重，因此低于通常剂量。在这种情况下，剂型可能会从片剂变为口服丸剂。口服药丸允许更多特定剂量，同时也更容易让儿童服用。

错过剂量

如果您错过一剂 Epclusa，请在记住后立即服用下一剂。如果接近下一次服药的时间，请跳过错过的服药并恢复正常的时间表。除非另有指示，否则您不应在同一天服用超过一剂。

缺少剂量可能需要您接受更长时间的治疗，因为您的 HCV 可能需要更多时间才能清除。

过量：如果我服用过多的 Epclusa 会发生什么？

没有设定剂量表明您服用了过多的 Epclusa。一般来说，您不应服用超过规定的剂量。如果您服用过量，您可能需要进行血液透析以从血液中去除部分药物。

Epclusa 过量的迹象可能包括：

混乱

健忘

气味突然变化

口齿不清，这可能表明由于肝脏衰竭导致毒素积聚引起的脑部炎症

如果您或其他人出现这些症状，请立即联系毒物控制中心或 911 .必须尽快治疗症状，以防止并发症。

报告副作用

Epclusa 可能会导致其他副作用。如果您在服用这种药物时有任何异常问题，请致电您的医疗保健提供者。

如果您遇到严重的副作用，您或您的医疗保健提供者可以向 FDA 的 MedWatch 不良事件报告计划或通过电话 (800-332-1088) 发送报告。

注意事项

您的医生检查您的进展非常重要定期访问以确保该药正常工作并检查是否有不良影响。

不要将此药与其他含有索非布韦的产品（例如 Sovaldi®）一起服用。

如果任何一方与该药一起使用利巴韦林，可能会导致出生缺陷在受孕或怀孕期间。与利巴韦林一起服用该药的女性在治疗期间和最后一次服药后至少 6 个月内应避免怀孕。如果您或您的伴侣怀孕，请立即告诉您的医生。遵循有关避孕的所有指示。

如果您曾经感染过乙型肝炎，或者如果您同时感染了乙型或丙型肝炎病毒并且已经或未接受过治疗，病毒可能会再次活跃在用索非布韦和维帕他韦联合治疗期间。在开始使用该药治疗之前，您应该接受乙型肝炎感染检测。如果您有疑虑，请咨询您的医生。

如果与含有索非布韦的药物（包括 ledipasvir 和索非布韦组合，Harvoni®）一起使用，或者如果您最近使用过，胺碘酮会导致严重的副作用（例如，心脏骤停、心跳缓慢、需要起搏器的情况）。这更可能发生在患有心脏病或晚期肝病的患者身上。如果您在使用该药前服用胺碘酮，请告诉您的医生。

除非与您的医生讨论过，否则不要服用其他药物。这包括处方药或非处方药（非处方药 [OTC]）和草药（例如，圣约翰草）或维生素补充剂。

我不应该服用 Epclusa 的原因是什么？

如果你不应该服用这种药物对它的任何成分过敏。

糖尿病或乙肝患者应密切监测 Epclusa 的使用。如果您患有糖尿病，血糖过低的风险会增加，因此您需要密切关注您的血糖。您需要在开始治疗前进行 HBV 检测。如果您患有 HBV 并服用 Epclusa，病毒可能会重新激活并恶化。

还有哪些其他药物与 Epclusa 相互作用？

如果您与 Epclusa 一起服用以下药物，您可能需要额外监测：

胺碘酮（如 Pacerone 或Cordarone)：这种组合会导致心跳缓慢，可能会在服用 HCV 治疗两周后发生。开始胺碘酮治疗后，您需要在医院进行至少 48 小时的监测，并进一步门诊或自我监测至少两周的心率环。

华法林（如 Coumadin 或 Jantoven）：您的医疗保健提供者将定期监测您的内化标准化比率 (INR) 测试，因为 Epclusa 可以降低 INR，这会增加您发生血栓的风险。

Epclusa 还与称为细胞色素 P450 (CYP450) 抑制剂的药物相互作用。一旦 Epclusa 被人体吸收，它就会通过 CYP450 蛋白发生化学变化。 CYP450 抑制剂是降低 CYP450 蛋白工作量的药物。这些药物可以增加体内 Epclusa 的含量，从而增加 Epclusa 的效果。CYP450

抑制剂的例子包括：

葡萄柚汁

Norvir（利托那韦）

Diflucan（氟康唑）

Cyclosporine

Ery-Tab（红霉素）

Diltiazem

相反，一些药物（称为“诱导剂”）也可以增加这些蛋白质的作用。诱导剂可以减少体内 Epclusa 的含量，从而降低药物的效果。CYP450 诱导剂的一些例子包括：

Dilantin（苯妥英钠）

苯巴比妥

Trileptal（奥卡西平)

利福平

Tegretol (carbamazepine)

Saint-John's-wort

这可能不是 Epclusa 可能发生的药物相互作用的完整列表。在开始任何新药之前告诉您的药剂师或医疗保健提供者，包括非处方药 (OTC) 和处方药、维生素和草药补充剂，以确保它们可以安全服用。有

哪些类似的药物？

Epclusa 属于用于治疗 HCV 的抗病毒药物类别。利巴韦林是一些mes 与 Epclusa 一起提供。

用于 HCV 的其他抗病毒药物示例如下：

Zepatier（elbasvir 和 grazoprevir）

Harvoni（ledipasvir 和 sofosbuvir）

这是一份也用于 HCV 的药物清单。它不一定是推荐与 Epclusa 一起服用的药物清单。其中一些药物不应一起服用。例如，ledipasvir 和 sofosbuvir 和 Epclusa 的组合不应一起给予；它们都含有索非布韦，会增加过量服用和不良副作用的机会。

常见问题

我可以乘坐 Epclusa 出行吗？搭乘 Epclusa 的飞机旅行没有任何限制。 Epclusa 是固体剂型，通常可以随身携带。由于它是一种特殊且昂贵的药物，因此建议您在旅行前获得补充药并有足够的供应。

搭乘 Epclusa 的飞机旅行没有任何限制。 Epclusa 是固体剂型，通常可以随身携带。由于它是一种特殊且昂贵的药物，因此建议您在旅行前获得补充药并有足够的供应。

我如何管理 Epclusa 的副作用？如果您开始出现与胃肠道相关的副作用，例如恶心或胃部不适，请尝试将 Epclusa 与食物一起服用。由大量纤维组成的健康饮食也有助于减少与胃相关的不良反应。

如果您开始出现与胃肠道相关的副作用，例如恶心或胃部不适，请尝试将 Epclusa 与食物一起服用。由大量纤维组成的健康饮食也有助于减少与胃相关的不良反应。

Epclusa 的价格是多少？有什么方法可以帮助我支付费用吗？ Eplcusa 和一般的 HCV 治疗可能很昂贵。个别药物的费用可能因不同因素而异，例如您使用的药房以及您的健康保险计划是否涵盖药物。但是，制造商提供了患者援助计划，这可能会有所帮助。还有一种可用的授权仿制药，这通常是一种更便宜的替代方案。如果您无法负担治疗费用，请与您的医疗团队讨论可能提供的其他经济援助方案，例如非营利计划。

Eplcusa 和一般的 HCV 治疗可能很昂贵。个别药物的费用可能因不同因素而异，例如您使用的药房以及您的健康保险计划是否涵盖药物。

但是，制造商提供了患者援助计划，这可能会有所帮助。还有一种可用的授权仿制药，这通常是一种更便宜的替代品。

如果您无法负担治疗费用，请与您的医疗团队讨论其他可用的经济援助方案，例如非营利计划。

服用 Epclusa 时如何保持健康？

为了在服用 Epclusa 时保持健康，请务必按照医疗保健提供者或药剂师的指示遵守您的用药方案。最初可能很难记住，但定期使用对于治愈您的 HCV 和预防长期并发症是必要的。

此外，在接受治疗时，请记住要充分休息、保持水分并吃健康、均衡的饮食。此外，请遵循您的医疗保健提供者的说明，了解您在服用 Epclusa 时可能需要避免哪些药物，尤其是那些可能损害您肝脏的药物。

医疗免责声明

Verywell Health 的药物信息仅用于教育目的，不能替代医疗来自医疗保健提供者的建议、诊断或治疗。在服用任何新药之前咨询您的医疗保健提供者。IBM Watson Micromedex 提供了一些药物内容，如页面所示。