®获得积极的意见,建议批准治疗晚期宫颈癌|生物空间
admin
2023-01-29 11:10:38
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一种称为晚期 CSCC 的皮肤癌,已经扩散或无法通过手术或放射治疗治愈。

一种称为 BCC 的皮肤癌:不能通过手术切除(局部晚期 BCC)并且已经接受了刺猬通路抑制剂 (HHI) 的治疗,或者不能接受 HHI 的治疗。已扩散(转移性 BCC)并已接受 HHI 治疗,或无法接受 HHI 治疗。这种使用是根据有多少患者对治疗有反应以及他们反应的时间来批准的。正在进行研究以提供有关临床益处的更多信息。

不能通过手术切除(局部晚期 BCC)并且已经接受了刺猬通路抑制剂 (HHI) 的治疗,或者不能接受 HHI 的治疗。

已扩散(转移性 BCC)并已接受 HHI 治疗,或无法接受 HHI 治疗。这种使用是根据有多少患者对治疗有反应以及他们反应的时间来批准的。正在进行研究以提供有关临床益处的更多信息。

一种称为非小细胞肺癌的肺癌。当您的肺癌尚未扩散到您的胸外(局部晚期肺癌)并且您不能进行手术或放射化疗,或者您的肺癌已经扩散到您身体的其他部位(转移性肺癌)时,Libtayo 可以用作您的第一次治疗),并且您的肿瘤检测呈高“PD-L1”阳性。并且您的肿瘤没有异常的“EGFR”、“ALK”或“ROS1”。基因。

肺部问题:咳嗽、呼吸急促或胸痛

肠道问题:腹泻(稀便)或更频繁的排便,黑色、柏油样、粘稠或有血或粘液的粪便,或严重的胃部(腹部)疼痛或压痛

肝脏问题:皮肤或眼白发黄、严重恶心或呕吐、胃部右侧(腹部)疼痛、尿色深(茶色)或比正常更容易出血或瘀伤

激素腺体问题:不会消失的头痛或异常头痛,眼睛对光敏感,眼睛问题,心跳加快,出汗增多,极度疲倦,体重增加或减轻,感觉比平时更饿或渴,比平时更频繁地排尿,脱发、感觉寒冷、便秘、声音变深、头晕或昏厥、或情绪或行为改变,例如性欲下降、易怒或健忘

肾脏问题:尿量减少、尿量减少脚踝肿胀或食欲不振皮肤

问题

:皮疹、瘙痒、皮肤起泡或脱皮、口腔或鼻子、喉咙或生殖器部位疼痛或溃疡、发烧或流感样症状或淋巴结肿大

也可能发生在其他器官和组织中。这些并不是 Libtayo 可能发生的免疫系统问题的所有迹象和症状。立即致电或去看您的医疗保健提供者,了解任何新的或恶化的体征或症状,其中可能包括:胸痛、心律不齐、呼吸短促或脚踝肿胀、精神错乱、嗜睡、记忆问题、情绪或行为变化、颈部僵硬, 平衡问题, 手臂或腿部刺痛或麻木, 复视, 视力模糊, 对光敏感, 眼痛, 视力变化, 持续或严重的肌肉疼痛或虚弱, 肌肉痉挛, 低红细胞或瘀伤

输液反应有时可能很严重。输液反应的体征和症状可能包括:恶心、发冷或颤抖、瘙痒或皮疹、潮红、呼吸急促或喘息、头晕、感觉像昏倒、发烧、背部或颈部疼痛或面部肿胀.

拒绝移植器官。您的医疗保健提供者应该告诉您应该报告和监测哪些体征和症状,具体取决于您接受的器官移植的类型。

接受使用供体干细胞(同种异体)的骨髓(干细胞)移植的人的并发症,包括移植物抗宿主病 (GVHD)。这些并发症可能很严重,并可能导致死亡。如果您在接受 Libtayo 治疗之前或之后接受移植,则可能会发生这些并发症。您的医疗保健提供者将监测您的这些并发症。

患有免疫系统问题,例如克罗恩病、溃疡性结肠炎或狼疮

已接受器官移植

已接受或计划接受使用供体干细胞(异基因)的干细胞移植

患有影响您的神经系统的疾病,例如重症肌无力或格林巴利综合征已怀孕或计划怀孕。Libtayo 会伤害您未出生的婴儿治疗期间和最后一次服用 Libtayo 后至少 4 个月的避孕措施。与您的医疗保健提供者讨论您在此期间可以使用的避孕方法。如果您怀孕或认为您可能怀孕,请立即告诉您的医疗保健提供者在使用 Libtayo 治疗期间怀孕。

您的医疗保健提供者将在您开始治疗前给您进行妊娠试验。

您应该使用有效的分娩方法 c在您的治疗期间和最后一剂 Libtayo 后至少 4 个月内控制。与您的医疗保健提供者讨论您在此期间可以使用的避孕方法。

如果您怀孕或认为您可能在 Libtayo 治疗期间怀孕,请立即告诉您的医疗保健提供者。

正在母乳喂养或计划母乳喂养。不知道 Libtayo 是否会进入您的母乳。在治疗期间和最后一剂 Libtayo 后至少 4 个月内不要进行母乳喂养。

联系人:媒体关系部 Taylor Ramsey 电话:+1 914-409-2381 taylor.ramsey@regeneron.com:投资者关系 Vesna Tosic 电话:+1 914-847-5443 vesna.tosic@regeneron.com

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