美国和欧盟已授予什么为治疗肝细胞癌的孤儿药资格(治疗肝细胞癌的孤儿药)
admin
2023-01-28 16:14:05
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FDA 已授予 ET140203 用于治疗肝母细胞瘤患者的孤儿药指定 (ODD)，肝母细胞瘤是一种罕见的肝脏儿童肿瘤，通常发生在 5.1 岁以下的儿童中

Eureka 目前正在招募患者参加三个 1/2 期试验研究设计用于靶向特定肝癌抗原的 ARTEMIS® T 细胞的安全性和有效性。

在 ARYA-1 (NCT04502082) 和 ARYA-2 研究 (NCT04634357) 中，成人和儿童患者将分别接受 ET140203 ARTEMIS® T 细胞，该 T 细胞使用 TCR 模拟抗体靶向甲胎蛋白 (AFP)-肽/人类白细胞抗原（HLA）-A2复合物在肝癌细胞上表达。

在 ARYA-3 试验（NCT04864054）中，患者将接受 ECT204 T 细胞以靶向表达在肝癌细胞表面的 GPC3 蛋白。

Eureka Therapeutics 总裁兼首席执行官刘成博士在新闻发布会上表示：“在 FDA 较早授予 ET140203 用于治疗肝母细胞瘤的快速通道指定和罕见儿科疾病指定之后，我们很高兴收到 ET140203 的 ODD。”发布。 “这些指定突出了对更好的儿科肝癌治疗选择的重大未满足的医疗需求。”

ET140203 是一种研究性疗法，在此期间收集患者的 T 细胞，经过工程改造以表达 Eureka 的专有细胞受体，然后输回患者体内。工程化的 ET140203 T 细胞表达一种 TCR 模拟抗体，以靶向肝癌细胞上的 AFP-肽/HLA-A2 复合物。值得注意的是，ET140203 T 细胞还采用了 Eureka 专有的肿瘤浸润技术，在动物模型中显示出增强的浸润实体瘤的能力，这可能会提高患者的疗效。

细胞 靶向 肝癌 患者 复合物 是一种 抗原 抗体 儿童 儿科

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