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新加坡 - 辉瑞公司的 Comirnaty Covid-19 疫苗于周四获准用于 6 个月至 4 岁的儿童。
在一份声明中，卫生科学局 (HSA) 表示，它已经仔细考虑了临床数据，并评估其益处超过给这个年龄组的儿童接种 Comirnaty 疫苗的风险。这个年龄组
的主要系列的疫苗接种方案将包括三剂 3 微克的疫苗 - 前两剂相隔三周接种，然后是第三剂接种HSA 表示，至少在第二剂接种后八周。
但它补充说：“准备好后，Covid-19 疫苗接种专家委员会和卫生部将发布关于使用这种疫苗的官方疫苗接种建议。”
当局还表示，它咨询了药物咨询委员会和传染病专家小组的专家做出决定。
这是第二批授权给我们的疫苗。在 Moderna 的 Spikevax 疫苗之后，HSA 在新加坡为幼儿提供了 e。
Spikevax 疫苗于 8 月 24 日获准用于 6 个月至 17 岁的儿童。
至于辉瑞疫苗，HSA 表示其考虑的临床数据包括辉瑞正在进行的 2/3 期研究，涉及约 1,800 名年龄较大的参与者六个月到四年。
“结果表明，接种三剂初级系列的幼儿的免疫反应与接受两次更高剂量的 30 微克作为初级系列疫苗的 16 至 25 岁的成年人的免疫反应相当。
“因此，可以推断，三剂疫苗对幼儿的保护水平与成人两剂疫苗的保护水平相似。”
HSA 还表示，当地 5 至 11 岁儿童的真实世界数据表明，针对 Omicron 亚变体的疫苗对症状性疾病的有效性估计约为 40%，而对 Covid-19 的保护仍保持在 80% 以上的高水平- 接受两剂辉瑞疫苗的儿童的相关住院治疗。
“因此，可以合理地预期，该疫苗同样可以保护 6 个月至 4 岁的幼儿免受 Covid-19 的严重后果，例如多系统炎症综合征 (MIS-C) 和其他潜在并发症。
“还有来自临床研究中对 Covid-19 病例的二次分析的初步数据，这表明疫苗的功效估计在 73% 左右。”
但当局补充说，这些证据是有限的，应该谨慎解释。
它还表示，临床研究的安全数据还显示，幼儿的不良事件与成人报告的相似。