坦桑尼亚药品和医疗器械管理局 (TMDA) 减轻了人们对世界卫生组织 (WHO) 确定的可能对儿童致命的四种糖浆的担忧。

TMDA 总干事 Adam Fimbo 先生周五在一份声明中澄清说，与一家印度公司有关的产品尚未进入当地市场。

“TMDA 希望向公众保证，这些产品在我们的市场上不可用，并且从未在坦桑尼亚注册使用，”他说。

尽管如此，他表示，当局已通过其上市后监测系统（PMS）提高警惕，以检测任何可能跨境的产品。

“TMDA 向公众保证，没有理由担心，因为坦桑尼亚市场上的咳嗽制剂（糖浆）和异丙嗪产品符合当局对质量、安全性和有效性的市场授权要求，”他说。

Fimbo 先生敦促公众，如果在该国任何地方通过其总部或地区办事处、任何附近的区域和地区医疗官员办公室或任何警察局发现此类产品，请通知 TMDA。

世卫组织标记了异丙嗪口服溶液（由一家印度公司制造）、Kofexmalin 婴儿咳嗽糖浆、Makoff 婴儿咳嗽糖浆和 Magrip N 感冒糖浆。

TMDA 还提供了一个免费电话号码 0800110084，坦桑尼亚人可以使用该号码报告他们怀疑有害的药物。

Fimbo 先生表示，世卫组织向该机构通报了一家印度公司生产的四种受污染和不合格的止咳糖浆，并警告说它们可能与西非国家冈比亚的 66 名儿童死亡有关。

“世卫组织正在与印度的公司和监管机构进行进一步调查，”他指出。

所有产品的标签都表明它们是由一家位于印度的公司以 Maiden Pharmaceuticals Limited 的名义生产的。

所有测试的产品样本均显示其含有有毒的辅料，即二甘醇和乙二醇，可导致严重和严重的药物不良反应，包括导致使用者死亡。

联合国卫生机构还警告说，受污染的药物可能已分发到西非国家以外，并可能在全球范围内传播。

世卫组织表示，世卫组织警告说，在相关国家监管机构对其进行分析之前，所有批次的这些产品都应被视为不安全。

“虽然这四种产品已在冈比亚发现，但它担心它们可能已通过非正规市场分销到其他国家或地区，因此重要的是要发现这些不合格产品并将其从流通中移除以防止对患者造成伤害，”警报部分读取。

世卫组织要求在可能受这些产品影响的国家和地区的供应链中加强监督和调查。它补充说，还建议加强对非正规/不受监管的市场的监督。

据《今日印度》的一份报告称，总部位于德里的 Maiden Pharmaceuticals Ltd 据称向冈比亚出口了有缺陷的止咳糖浆，该公司多次违约，并且之前也违反了规定。

根据该报告，这家制药公司多年来一直在印度许多州被标记为药品质量和安全参数不合格。

根据印度政府维护的扩展许可、实验室和法律节点 (XLN) 数据库，喀拉拉邦和古吉拉特邦政府已多次对该公司的非法行为发出警告。喀拉拉邦的一名药品检查员甚至在 2005 年提起诉讼，之后该公司于 2017 年被罚款。