8月18日晚间,华海药业公告宣布,与辉瑞投资有限公司(以下简称“辉瑞公司”)签订了《生产与供应主协议》, 华海药业将在协议期内(5年)为辉瑞公司在中国市场销售的新冠病毒治疗药物PAXLOVID提供制剂委托生产服务。
本次合作,辉瑞公司提供奈玛特韦原料药与利托那韦制剂,华海药业负责奈玛特韦制剂生产,并完成组合包装。
2022年2月11日,国家药监局根据《药品管理法》相关规定,按照药品特别审批程序,进行应急审评审批,附条件批准辉瑞公司该产品的进口注册。PAXLOVID为口服小分子新冠病毒治疗药物,用于治疗成人伴有进展为重症高风险因素的轻至中度新型冠状病毒肺炎(COVID-19)患者,如老年人(60岁以上)或伴有一个或多个风险因素(如慢性肾病、糖尿病、心血管疾病和慢性肺部疾病)的患者。PAXLOVID目前已在全球约70个市场获得批准或授权用于紧急使用。
(文章来源:新京报)