科济药业回应FDA调查CAR-T细胞疗法或引发T细胞肿瘤
南方都市报
2023-12-01 07:06:18
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11月30日，科济药业在微信公众号回应，公司关注到FDA于2023年11月28日发布公告，关于接受靶向BCMA或CD19自体CAR-T细胞免疫疗法治疗的患者中出现T细胞肿瘤的报告。截至目前，科济药业在研CAR-T产品，临床试验治疗患者总数超过500例，其中靶向BCMA CAR-T产品250余例，未观察到T细胞肿瘤案例。我们认为，这次事件对公司产品的研发和商业化进程没有实质影响。
(来源同花顺，以上信息为南都·湾财社AI大数据自动生成）
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