儿童近视治疗市场乱象调查：叶黄素软糖产品宣传亟待规范
“为什么不能随便吃叶黄素呢，因为一旦开始，你的眼睛会大不一样，变得非常清晰。”在抖音平台上，主播“修正品牌精选”在上述视频下方称，“2周岁以上的宝宝就能吃，能做到预防度数的加深。”
“江中源头工厂直播间”的主播则在商品下方称：“如果你家孩子眼睛近视、戴眼镜，经常玩手机，爱看电视，作业多的那一定要看看我们江中这款叶黄素软糖。可预防近视。”
吃软糖就可预防近视？近日，在抖音、小红书以及各大电商平台，不乏商家对此宣称叶黄素软糖具有功效。可缓解视力疲劳，甚至还可预防近视，延缓近视度数的加深。
尽管2021年6月起，国家保健品备案要求有所调整，将凝胶糖果（软糖）剂型产品纳入到保健食品备案剂型。但是，根据南都健闻记者调查发现，绝大部分的叶黄素软糖属于食品。
对于这一品类，哈药集团、汤臣倍健、同仁堂等公司均有对此布局。公众如何避开认知误区，正确认识叶黄素软糖的作用？汤臣倍健方面对此回应南都健闻记者，叶黄素酯是叶黄素的安全来源之一，对视网膜的保护机制主要体现为滤过蓝光和抗氧化损伤。我国食品法规对普通食品无适宜人群及不适宜人群的划分，蓝莓叶黄素酯糖果片为普通食品，成人青少年儿童均可按需食用。
吃“软糖”可以防止近视度数加深？
“护眼神药”叶黄素热度不断飙升，市面上的叶黄素软糖的价格处于几十元至数百元不等。
基于护眼类保健品近三年持续增长和功能性软糖的高增长趋势，结合叶黄素软糖近三年的增长趋势，魔镜市场情报预测2023年叶黄素软糖产品的年度销售总额应突破2亿。
纵观市场上的叶黄素软糖类产品，在产品宣传上，大多是聚焦于某种成分原料，配上“眼睛好营养”“保护视力”等句式。不过，南都健闻记者注意到，也有不少商家对此夸大宣传，并指出叶黄素软糖有预防近视、缓解视力疲劳的功效。
“江中源头工厂直播间”在产品订购页面下方留言，可预防近视。
“有没有和我孩子一样，每天都要吃糖的。说了别吃太多也不听，所以我就囤了这种不含有蔗糖的营养软糖。”在抖音平台上，“江中源头工厂直播间”的主播在产品订购页面下方留言，“如果你家孩子眼睛近视、戴眼镜、经常玩手机、爱看电视、作业多，那一定要看看我们江中这款叶黄素软糖。可预防近视。”
“修正品牌精选”的主播在产品宣传的视频下方提到可以预防近视度数的加深。“如果你家孩子眼睛近视、戴眼镜，经常玩手机，爱看电视，作业多的那一定要看看我们修正这款叶黄素软糖。2周岁以上的宝宝就能吃，能做到预防度数的加深，近视是不可逆转的。”
抖音商城内有主播称北京同仁堂的蓝莓叶黄素软糖可缓解眼疲劳。
除了缓解近视的功效以外，也有商家在抖音商城的订购页面标注，北京同仁堂的蓝莓叶黄素软糖可缓解眼疲劳。当南都健闻记者进一步与客服人员沟通，对方则表示，不属于具有“蓝帽子”的保健食品。
在天猫商城里，也同样存在类似情况。
“inne母婴海外旗舰店”介绍产品可预防近视，吃护眼软糖有效。
“inne母婴海外旗舰店”的工作人员向南都健闻记者介绍，“inne叶黄素蓝盾牌软糖的售价为188元/盒，预防近视，吃护眼软糖有效哦。叶黄素、玉米黄质、Meso-玉米黄质，本身就存在于人眼视网膜中，补充可全方面阻挡蓝光无漏洞，达到保护视力的目的。”但当南都健闻记者进一步咨询是否具有保健食品标识的“蓝帽子”时，对方表示，“属于食品类，不具有蓝帽子。”
哈药官方旗舰店工作人员声称产品具有功效
哈药官方旗舰店内的蓝莓叶黄素酯片软糖售价为49元/盒。当问及客服人员功效时，对方则表示是可以保护眼睛、预防近视、抵抗有害的蓝光，缓解眼睛干涩的疲劳感。对于上述旗舰店关于产品功能的宣称，哈药集团证券部工作人员回应，将会有专人给予回答。但截至发稿，南都健闻记者暂未收到回复。
要注意的是，根据国家规定，除了拥有国家食品药品监督管理局批准的保健食品标志“小蓝帽”的保健品，其他普通食品不能就产品的功效进行宣传。
中国保健协会市场工作委员会秘书长王大宏在接受南都健闻记者采访时谈到，“从行政监管的角度来看，凡声称具有保健功能的食品必须通过市场监管部门的审评审批，在获取了《保健食品批准证书》之后，可以对外声称批文中载明的保健功能，并在外包装上使用‘小蓝帽’标志。但如果没有获得监管部门批准，宣传保健功能则是违法行为，将会被依法查处”。
王大宏进一步指出，在保健食品可声称的功能目录中，目前仅有“缓解视疲劳”功能，没有缓解近视加深之类的功能声称。
大部分叶黄素软糖为食品
让孩子心甘情愿吃下的“糖” 可防近视？
根据Nutrition Business Journal发布的《2019年全球膳食补充剂行业报告》，2018年，全球膳食补充剂行业市场规模已达到1,360亿美元，预计未来三年还将保持年均约6%增速。
值得注意的是，营养健康食品正在悄然经历从传统的硬胶囊、软胶囊等药品形态向营养软糖、饮品、咀嚼片等食品形态转变。
南都健闻记者在调查中发现，尽管从2021年6月起，国家保健品备案要求有所调整，将凝胶糖果（软糖）剂型产品纳入到保健食品备案剂型。然而，目前市面上的大部分叶黄素软糖依然属于食品级。
对于消费者而言，应该如何正确认识叶黄素软糖的作用以及产品属性？
以汤臣倍健为例，其官方旗舰店显示 ，蓝莓叶黄素酯糖果片在天猫榜单中位列叶黄素热销榜的第5名。据产品参数，上述叶黄素酯糖果片的生产许可证编号为sc127440404000094，其配料包括蓝莓果汁粉、叶黄素酯粉等。产品简介处则描述为“汤臣倍健蓝莓叶黄素咀嚼片学生儿童青少年成人营养官网旗舰店正品”。而其海报中则呈现了熬夜工作、长时间刷屏、长时间开车、学习用眼过度这类关键字。
汤臣倍健方面对此回应南都健闻记者，依据《中国居民膳食营养推荐摄入量》及相关文献，叶黄素酯是叶黄素的安全来源之一，叶黄素可清除单氧基团和过氧化自由基，对视网膜的保护机制主要体现为滤过蓝光和抗氧化损伤。蓝莓中含有大量的花青素，可以清洁眼睛周围的毛细血管，对眼睛具有良好的保护作用。
汤臣倍健指出，我国食品法规对普通食品无适宜人群及不适宜人群的划分，蓝莓叶黄素酯糖果片为普通食品，成人青少年儿童均可按需食用。熬夜工作、长时间刷屏、长时间开车、学习用眼过度不是产品应用场景，而是营养知识科普，产品页面已标明“营养小课堂”“科普声明 以上内容为营养科普知识，仅供消费者学习参考。相关内容不代表产品功效，请消费者理性阅读”。
从食字号要上升为健字号主要是难在哪一环节？汤臣倍健方面对此谈到，受备案制可用原料的限制，目前只能做含维生素、矿物质成分的凝胶糖果。由于其生产工艺有高热的环节，很多维生素在加热过程中损耗较大，且由于剂型含水量较高，也不利于维生素成分在货架期的稳定性，另外，受剂型、口感的影响，有效成分添加量占比不能太高，没有明显的技术优势。
叶黄素无法预防或者治疗近视
“从循证医学的角度来看，叶黄素并没有抑制近视增长的功效。叶黄素对视网膜黄斑区的新陈代谢会有一定帮助，但只是营养物质，并不是药。”在首届“华厦杯”广东省眼健康科普大赛的颁奖现场，惠州明康眼科医院副院长高稳生在接受南都健闻记者采访时提到。
高稳生提到，“一般孩子只要是正常饮食、多吃蔬菜和水果，避免严重挑食，是不需要刻意去补充叶黄素、维生素等营养物质。人体所需的营养一般都能从日常饮食中获取，比如常见的胡萝卜、蓝莓等。如果是比较挑食的孩子，可能会建议他摄入一点（叶黄素），但不会是为了达到某种治疗效果而去补充叶黄素。”
无独有偶，广东省人民医院眼科主治医生杨诚在接受南都健闻记者采访时表示，叶黄素是一种天然存在于眼睛黄斑区的类胡萝卜素化合物。叶黄素对眼睛有一定的保护作用。研究表明，叶黄素可以帮助过滤掉对视网膜有害的高能蓝光，保护视网膜免受氧化应激损伤，从而降低黄斑变性等眼科疾病的发生风险。但对于预防近视、治疗视疲劳和干眼症的说法，目前并没有足够的科学证据支持。
杨诚谈到，叶黄素产品包括叶黄素酯和叶黄素软糖等形式，价格差异主要取决于品牌、剂量和配方。从医生的角度来看，老年人及有家族史的黄斑变性患者可能更适合补充叶黄素。正常情况下，适量食用叶黄素是安全的，但过量摄入可能会导致皮肤变黄等副作用。临床上，医生可能会根据患者的具体情况和需求来决定是否建议服用叶黄素。
采写：南都记者 伍月明