注射用重组人生长激素进口(注射用重组人生长激素厂家)
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2023-01-11 08:33:56
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1月10日，长春高新发布公告宣布，公司控股子公司长春金赛药业有限责任公司(简称“金赛药业”)收到国家药监局核准签发的《药品补充申请批准通知书》，同意金赛药业重组人生长激素注射液相关剂型(2.0IU/0.66mg/0.4ml/支、4.5IU/1.5mg/0.9ml/支、15IU/5mg/3ml/瓶、30IU/10mg/3ml/瓶)增加适应症，本次获批增加的适应症为慢性肾脏疾病(CKD)所引起的青春期前儿童生长障碍。
此前，金赛药业重组人生长激素注射液已获批多项适应症，包括用于因内源性生长激素缺乏所引起的儿童生长缓慢、用于因Noonan综合征所引起的儿童身材矮小、用于因SHOX基因缺陷所引起的儿童身材矮小或生长障碍、用于因Prader-Willi综合征(PWS)所引起的儿童生长障碍、用于特发性身材矮小(ISS)相关适应症、用于已明确的下丘脑-垂体疾病所致的生长激素缺乏症和经两种不同的生长激素刺激试验确诊的生长激素显著缺乏、用于重度烧伤治疗、用于因软骨发育不全所引起的儿童身材矮小、用于接受营养支持的成人短肠综合征、用于性腺发育不全(特纳综合征)所致女孩生长障碍的治疗、用于因小于胎龄儿(SGA)所引起的儿童身材矮小(2 岁时未实现追赶生长)等。
（文章来源：新京报）
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