伦敦——周五,欧洲药品管理局建议批准一种由日本制药公司武田(Takeda)生产的登革热疫苗,该疫苗可以为全球数百万人提供一种对抗这种潜在致命疾病的新工具。
欧盟监管机构在一份声明中表示,应该为四岁及以上的任何人清除疫苗,以预防四种类型的登革热。这种病毒性疾病每年在全球造成超过 3.9 亿人感染,包括多达 25,000 人死亡,其中大部分是儿童。
“目前疫苗的益处和安全性已经在 19 项临床试验中进行了评估,这些试验招募了 27,000 多名年龄在 15 个月至 60 岁之间的人,”EMA 说。研究表明,武田的疫苗在预防登革热住院患者方面的有效性约为 84%,在接种疫苗四年后,在停止症状方面的有效性约为 61%。
最常见的副作用包括头痛和肌肉疼痛。
没有具体的治疗方法登革热是大约 120 个拉丁美洲和亚洲国家严重疾病和死亡的主要原因。虽然大约 80% 的感染是轻度的,但蚊子传播疾病的严重病例会导致内出血、器官损伤和死亡。
武田疫苗的绿灯是在赛诺菲巴斯德的登革热疫苗于 2017 年在菲律宾引发公共卫生危机之后。发现 Dengvaxia 疫苗会增加以前未感染过登革热的人患严重疾病的风险,并且是与 100 多名儿童的死亡有关。
批评者指责赛诺菲疫苗过早地向菲律宾各地约 80 万儿童推出。许多科学家和官员因“过分仓促”引入疫苗而被起诉,检察官称这导致了他杀。
世界卫生组织此前曾得出结论,赛诺菲巴斯德疫苗是安全的,但后来表示,只有先对儿童进行检测以确保他们已经感染了登革热,才应接种疫苗。
EMA 表示,其对武田疫苗的认可意味着“正在解决全球未满足的公共卫生需求”,并解释说欧盟以外的国家应该对疫苗的安全和有效充满信心。
在疟疾之后,登革热是从发展中国家返回的欧洲旅行者中被诊断出发烧的最常见原因。
9 月,印度尼西亚成为第一个获得武田疫苗许可的国家。
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