欧洲药品管理局建议批准武田的登革热疫苗
上图：新加坡的一名工人熏蒸控制携带登革热病毒的蚊子的途径。 © ISTOCK.COM, Kandl
欧洲药品管理局今天（10 月 14 日）宣布，建议批准日本制药公司武田（Takeda）为 4 岁及以上人群生产的登革热疫苗。
据世界卫生组织 (WHO) 称，登革热是一种蚊媒疾病，在全球热带和亚热带城市环境中传播。病毒的四种密切相关的变种在超过 80% 的感染者中不会引起症状或症状轻微，但在某些情况下感染会发展成所谓的严重登革热。严重的登革热可导致器官损伤、出血和呕吐，是近 130 个国家疾病和死亡的主要原因，其中 70% 以上的病例位于亚洲。在过去二十年中，报告的登革热病例数增加了八倍多；世界卫生组织估计每年有近 4 亿例病例，其中约 1 亿例出现症状。据路透社报道，严重的登革热每年导致 25,000 人死亡，其中大部分是幼儿。
参见“被登革热困扰”
EMA 公告称，武田疫苗在 19 项临床试验中进行了测试，其中包括 27,000 多名年龄在 15 个月至 60 岁之间的参与者。它补充说，试验表明该疫苗可以预防“由登革热病毒的四种血清型中的任何一种引起的发烧、严重疾病和住院治疗”。
试验还发现，与 2015 年墨西哥卫生部首次批准的现有登革热疫苗 Dengvaxia 相比，新的武田疫苗对儿童和 45 岁及以上人群具有更强的保护作用。该疫苗由赛诺菲巴斯德开发，被发现会增加感染登革热但之前未感染过的儿童的疾病严重程度。因此，该疫苗的推广于 2017 年在菲律宾停止；据美联社报道，免疫接种与大约100 名儿童。
参见“登革热疫苗试验结果显示有希望，但有警告”
EMA 公告称，武田疫苗最常见的副作用包括注射部位疼痛、头痛和肌肉酸痛，并且通常感觉不适。根据武田的一份声明，印度尼西亚是迄今为止唯一批准该疫苗的国家，它现在预计 EMA 将在未来几个月内批准该疫苗。