新德里,10 月 14 日(美国有线电视新闻网)——在世界卫生组织(WHO)表示其咳嗽和感冒糖浆可能是数十名儿童使用后,印度卫生当局已经停止了新德里一家制药公司的生产。
世卫组织怀疑 Maiden Pharmaceuticals Limited 生产的四种糖浆——异丙嗪口服液、Kofexmalin 婴儿咳嗽糖浆、Makoff 婴儿咳嗽糖浆和 Magrip N 感冒糖浆——含有“不可接受量”的化学物质,会损害大脑、肺、肝脏和服用者的肾脏。
卫生官员认为,这些药物可能与非洲冈比亚 60 多名儿童的死亡以及东南亚国家印度尼西亚的 20 多名儿童的死亡有关。
周三,印度中央药品标准控制组织表示,Maiden Pharmaceuticals 一直“在不遵守和违反各种良好生产规范要求的情况下制造和测试药物”。
“鉴于调查期间观察到的违规行为的严重性及其对所生产药物的质量、安全性和有效性的潜在风险,该公司的所有制造活动立即停止,”它说。
世界卫生组织此前曾就这些药物发出警报,并已被冈比亚药品控制局召回。
该警报最初是由冈比亚的医务人员发出的,当时有异常数量的儿童开始死于肾脏问题。这些死亡让医务人员感到困惑直到出现一种模式:数十名五岁以下的患者在服用了当地销售的 Maiden Pharmaceuticals 制造的糖浆后三到五天就生病了。
世卫组织随后对 Maiden 制造的四种糖浆进行了分析,发现它们含有“不可接受的量”二甘醇和乙二醇,会损害大脑、肺、肝和肾。
印度卫生部的单独测试发现,23 sa 中有 4样品中含有二甘醇或乙二醇。
CNN 已联系 Maiden Pharmaceuticals Limited,但尚未收到回复。
不过,该公司此前已经发布了指向世界卫生组织医疗产品警报和冈比亚药品管制局召回通知的链接。