2022 年 10 月 17 日，Amryt Pharma（纳斯达克代码：AMYT）是一家全球性的商业阶段生物制药公司，致力于收购、开发

和

将罕见疾病的新疗法商业化，宣布荷兰卫生部已批准 Myalepta® (metreleptin) 在荷兰作为饮食的辅助手段作为替代疗法用于治疗先天性或获得性一般性脂肪营养不良 (GL) 患者的瘦素缺乏症。 ) 在成人和两岁及以上的儿童中。 Myalepta® 于 2018 年获得欧洲药品管理局 (“EMA”)

的上市许可。Amryt Pharma 首席执行官 Joe Wiley 博士今天评论说：“我们很高兴地报告 Myalepta® 的荷兰报销，这将使荷兰的患者遭受痛苦从全身性脂肪营养不良中获得使用 Myalepta® 的机会。这一消息代表了我们努力扩大我们的商业产品在现有和新领域的地理覆盖范围的进一步进展。”

关于脂肪代谢障碍 - 全身性脂肪代谢障碍 (GL) 和部分脂肪代谢障碍 (PL) 是罕见的疾病，其特征是脂肪组织丢失或缺乏，导致脂肪细胞产生的瘦素激素缺乏，并与严重的代谢异常有关，包括严重的胰岛素抵抗、糖尿病、高甘油三酯血症和脂肪肝疾病。

关于 Amryt Amryt 是一家全球商业阶段的生物制药公司，专注于获取、开发和商业化创新疗法，以帮助改善罕见病和孤儿病患者的生活。 Amryt 拥有强大且不断增长的商业和开发资产组合。

Amryt 的商业业务包括四种孤儿疾病产品——美瑞普汀（Myalept®/ Myalepta®）；口服奥曲肽（Mycapssa®）；洛米他派（Juxtapid®/ Lojuxta®）；和 Oleogel-S10 (Filsuvez®)。

Myalept®/Myalepta®（metreleptin）在美国（商品名 Myalept®）被批准作为饮食的辅助替代疗法，用于治疗先天性或获得性全身性脂肪营养不良（GL）患者的瘦素缺乏并发症，以及在欧盟（商品名为 Myalepta®）作为饮食辅助治疗成人和 2 岁及以上儿童的先天性或获得性 GL 以及成人和儿童的家族性或获得性部分脂肪营养不良 (PL) 患者的瘦素缺乏症12 岁及以上的标准治疗未能达到足够的代谢控制。如需更多信息，请点击此链接。

Mycapssa®（奥曲肽胶囊）在美国被批准用于对奥曲肽或兰瑞肽治疗有反应和耐受的肢端肥大症患者的长期维持治疗。 Mycapssa® 是 FDA 批准的第一个也是唯一一个口服生长抑素类似物。 Mycapssa® 也已提交给 EMA，并获得了 CHMP 的积极意见，建议在欧盟 (EU) 批准 Mycapssa®。如需更多信息，请点击此链接。

Juxtapid®/Lojuxta® (lomitapide) 在美国、加拿大、哥伦比亚被批准作为低脂饮食和其他降脂药物的辅助剂用于患有罕见胆固醇疾病、纯合子家族性高胆固醇血症 (“HoFH”) 的成人、阿根廷和日本（以商品名 Juxtapid®）以及在欧盟、以色列、沙特阿拉伯和巴西（以商品名 Lojuxta®）。如需更多信息，请点击此链接。

Filsuvez® (Oleogel-S10) 在欧盟和英国被批准用于治疗 6 个月及以上患者与交界性和营养不良性大疱性表皮松解症相关的部分厚度伤口。 Filsuvez® 仍在接受 FDA 的审查。

Amryt 的临床前基因治疗候选药物 AP103 为营养不良性 EB 患者提供了一种潜在的治疗方法，基于聚合物的递送平台具有开发用于治疗其他遗传疾病的潜力。

Amryt 还打算通过其瞬态渗透增强剂 (TPE®) 技术平台开发目前只能作为注射疗法使用的口服药物。有关 Amryt 的更多信息，包括产品，请访问 www.amrytpharma.com。

前瞻性陈述 本公告可能包含前瞻性陈述和“预期”、“预期”、“打算”、“计划”、“估计”、“目标”、“预测”、 “项目”和类似的表达（或其否定）识别这些前瞻性陈述中的某些。本公告中的前瞻性陈述基于多项假设以及 Amryt 当前和未来的业务战略以及 Amryt 预计未来运营的环境。前瞻性陈述涉及固有的已知和未知风险、不确定性和或有事项，因为它们与事件相关，取决于未来可能发生或不发生的情况，并可能导致实际结果、业绩或成就与此类前瞻性陈述所明示或暗示的存在重大差异。这些陈述并非对未来的保证表现或识别和完善投资的能力。其中许多风险和不确定性与 Amryt 无法控制或精确估计的因素有关，例如未来市场状况、COVID-19 大流行的进程、货币波动、其他市场参与者的行为、临床试验的结果、监管机构的行为等其他因素，例如 Amryt 获得融资的能力、Amryt 经营所在的政治、社会和监管框架的变化或经济、技术或消费趋势或条件的变化。过去的表现不应被视为未来结果的指示或保证，并且对未来的表现不作任何明示或暗示的陈述或保证。任何人均无义务更新或保持本公告中所含信息的最新状态，或向其接收者提供可能与其相关的任何其他相关信息的访问权。此类前瞻性陈述反映了公司当前的信念和假设，并基于管理层目前可获得的信息。

联系人 Joe Wiley，首席执行官/首席财务官/首席运营官 Rory Nealon，+353 (1) 518 0200，ir@amrytpharma.com Tim McCarthy，LifeSci Advisors, LLC，+1 (917) 679 9282，tim@lifesciadvisors.com