论坛新闻社

Aditi Tandon

新德里，10 月 15 日

印度周六要求世界卫生组织提供有关 66 名冈比亚婴儿悲惨死亡的一系列信息，据称这些信息与 Sonepat 公司生产的受污染的止咳糖浆有关，称临床数据如此共享到目前为止，世界组织的临床数据还不足以确定该疾病的原因。

印度药物总监 VG Somani 今天在致世卫组织的 Rutendo Kuwana 的一封信中说，印度已停止 Maiden Pharma 的所有生产，并成立了一个高级别委员会来分析世卫组织报告的不良事件的细节，并要求提供有关另外 18今天举行了第一次会议的“国家高级别委员会确定的”要点。

索马尼在给世卫组织的信中引用了委员会的结论说：“委员会在第一次会议上，审查了迄今为止从世卫组织收到的报告和来文，并提出了以下意见——儿童的临床特征和接受的治疗。迄今为止，世界卫生组织还不足以确定病因（疾病的原因）。”

高级别委员会已要求卫生部从世卫组织获得有关病例的初始疾病、症状、无尿持续时间（肾脏无法产生尿液）、实验室检测结果（包括各种标志物）的详细信息；对患者临床样本中提到的污染物二甘醇和乙二醇进行针对性调查。

The Tribune 访问的 Somani 的信增加了委员会要求的更多细节——儿童在冈比亚三级医院住院前后的治疗，他们在那里被收治；疑似急性肾损伤 (AKI) 前后的治疗以及治疗的原因；用于婴儿院前和院后护理的药物配方的名称和品牌，以及它们的生产和有效期。

“如果进行了口腔尸检，世界卫生组织将分享一份详细的报告，包括病例及其治疗史，”DCGI 写信给 Kuwana。

印度监管机构还要求世卫组织就其对此事的调查提供更多信息，包括收集和分析的粪便样本数量；临床表现与 AKI 相似并从中收集生物样本的儿童数量， 收集和测试的产品样本的详细信息（及其成分和制造商信息）报告为 DEG 和 EG 阴性，接受它们的病例的详细信息有产品以及世卫组织用于检测样本的检测方法。

“所有这些信息对于分析事件是必要的，”DCGI Somani 在给世卫组织的信中说，并重申印度正在等待报告 66 名婴儿死亡与世卫组织标记的印度产品之间的因果关系。

世卫组织要求 Maiden Pharma 解释其标识的使用

世卫组织在 10 月 13 日致印度的信中表示，其法律咨询机构已致函 Maiden Pharma，解释在世界上所有四种产品的产品标签上使用世卫组织标识。在其 10 月 5 日的警报中被认为受到污染的身体已被标记。

世卫组织分享冈比亚的疾病进展

* 7 月底，冈比亚政府收到该国主要三级医院 Edward Francis 小型教学医院幼儿急性肾损伤 (AKI) 增加的通知。

* 截至 9 月 30 日，已报告 78 例 AKI 病例和 66 例死亡（病死率 85%）。

* 72% 的病例不到两年。