斯德哥尔摩 - Asarina Pharma 已完成对抽动秽语综合征 IIa 期临床研究的患者招募，共有 28 名患者入组，最后一名患者于 10 月 14 日随机分组。

该研究的退出率仍然出乎意料地低。顶线结果预计在 2023 年第一季度末。研究化合物 Sepraolone 是一种内源性神经类固醇，是一种全新的抽动秽语治疗方式。在之前的多项临床研究中，它已经证明了强大的安全性，并且在之前的临床前研究中减少了抽动而不引起任何运动副作用。

2022 年 2 月，哥本哈根 Bispebjerg 大学医院开始招募成年患者，而自 2022 年夏天起，赫尔莱夫大学医院丹麦国家抽动秽语中心就开始招募青少年患者。到目前为止，共有 13 名患者完成了这项研究。最后一次患者最后一次就诊仍定于 2023 年 1 月，预计在 2023 年 3 月末获得一线结果。

保持低退出率

正如 2022 年 8 月报告的那样，该研究的退出率出乎意料地低，只有两名患者退出。在大多数临床研究中，最高辍学率往往来自“活性剂量”组而不是“对照组”（服用安慰剂和/或常规治疗的人），因此该研究能够适应40% 退出活跃组。

首席执行官 Peter Nordkild：“我们与 Bispebjerg 和 Herlev 大学医院经验丰富的团队的合作进展非常顺利。我要感谢这两个团队在确保与积极主动的患者进行顺利研究方面的丰富专业知识。我们期待着分享我们的一线结果。”

关于妥瑞特：未

满足的需求 对安全有效治疗的未满足需求意义重大。美国 CDC（疾病控制和预防中心）在《精神病学研究》杂志上进行的一项新的 2022 年研究估计受抽动症或持续性抽动障碍影响的人数比以前认为的要多。美国每 50 名儿童中可能有 1 名儿童受到影响，此前的估计为 100 名中有 1 名儿童和多达 45 万名美国儿童和成人患有抽动症。报告。 (1)

大多数抽动秽语病例发生在 4 至 12 岁的儿童中，对于一些患者来说，它会持续到成年。目前的治疗方法如氟哌啶醇 (Haldol) 可能会产生极其严重的副作用。 44% 的父母认为目前的抽动秽语治疗未能充分控制他们孩子的症状，29% 的孩子尝试过五种或更多不同的药物 (2)

。Sepraolone: 一种新的抽动秽语治疗方法

如果获得全面的临床开发和监管批准成功，Sepraolone 将成为第一个用于治疗妥瑞氏症的内源性神经内分泌化合物 - 代表一种全新的治疗方式，没有严重的副作用。Sepranolone 具有高度选择性，旨在靶向和调节异孕酮的作用 - 一种强大的神经类固醇抽动的恶化 - 没有脱靶的中枢神经系统副作用

。Allopregnanolone 还涉及广泛的其他压力和强迫症。Sepranolone 是 Asarina Pharma 合成的 isoallopregnanolone，人体的内源性神经激素，模块和抑制allopregnanolone 的影响。

联系人：

Peter Nordkild

电话：+45 25 47 16 46

电子邮件：peter.nordkild @asarinapharma.com

关于 ASARINA PHARMA AB

我们是一家瑞典生物技术公司，开发用于治疗异孕酮诱导的压力和强迫症驱动疾病的 Sepraolone。我们的产品线建立在 40 多年对异孕酮相关神经系统疾病的研究之上。凭借我们新的 GAMSA 化合物系列（GABA-A 调节类固醇拮抗剂），我们旨在为从图雷特综合征到仍然缺乏安全、有效药物治疗的强迫症等神经系统疾病提供新一代安全、有效的药物。