加利福尼亚州南旧金山--(BUSINESS WIRE)--(美国商业资讯)--罗氏集团 (六家: RO, ROG; OTCQX: RHHBY) 的成员基因泰克今天宣布新的 Ocrevus® (ocrelizumab) 数据和对视神经脊髓炎的持续研究谱系障碍 (NMOSD) 将于 2022 年 10 月 26 日至 28 日在第 38 届欧洲多发性硬化症治疗和研究委员会 (ECTRIMS) 大会上发表。这些数据包括 35 篇摘要，重点介绍早期疾病活动和进展结果复发缓解型多发性硬化症 (RRMS)、2,000 多名 MS 女性的妊娠结局和 Ocrevus 的长期安全性数据，以及探索延迟治疗影响的全球 NMOSD 数据、疾病严重程度和稳定性的临床表征以及准确识别通过基于医疗保健索赔的算法与 NMOSD 一起生活的人。最后，将介绍一项 III 期研究的设计，该研究评估 satralizumab 在髓鞘少突胶质细胞糖蛋白抗体相关疾病 (MOGAD) 中的疗效和安全性，这是一种主要影响视神经、大脑和脊髓的罕见、慢性和衰弱性自身免疫性疾病。 .

“我们的目标是让患有 MS 和 NMOSD 的人能够最大限度地维持生活。超过 250,000 人接受 Ocrevus 治疗，我们继续看到 MS 疾病进展的显着减少与良好的安全性相平衡，”首席医疗官兼全球产品开发负责人 Levi Garraway 医学博士说。 “我们还专注于未满足的需求——例如早期诊断和治疗——这对于确保患者接受最合适的治疗至关重要。”

多发性硬化症 (MS)

Genentech 将展示 29 篇 MS 摘要，包括来自开放标签 IIIb 期 ENSEMBLE 研究的初治、早期 RRMS 患者的两年中期分析数据，该研究将显示对疾病活动和新诊断的患者接受 Ocrevus 治疗时的进展，以及来自 2,000 多名接受 Ocrevus 治疗的女性抗 CD20 MS 药物的最大累积妊娠数据集的结果。九年来所有 Ocrevus 复发性 MS （ RMS ）和原发性进展性 MS （ PPMS ）临床试验的长期数据将加强 Ocrevus 一贯有利的收益-风险状况。

视神经脊髓炎谱系障碍 (NMOSD)

Genentech 将展示五份 NMOSD 摘要，包括开发和测试一种基于医疗保健索赔的算法，以识别患有 NMOSD 的人。 NMOSD 的误诊很常见，并且与开始维持治疗的延迟有关。一项旨在更清楚地了解患者特征、复发严重程度和其他治疗选择驱动因素的研究强调了这一点。

还将提出关于 AQP4-IgG 血清阳性 NMOSD 管理的经过验证的共识声明的制定，重点是包括 satralizumab 在内的治疗建议；这些声明旨在通过知情的治疗决策来优化患者的治疗效果。还将介绍 NMOSD 中疾病严重程度和稳定性的特征，旨在将这些特征整合到全球 NMOSD 临床实践中。

基因泰克还将展示一项 III 期研究的研究设计，该研究将评估 satralizumab 在 MOGAD 中的疗效和安全性。

通过@Genentech 在 Twitter 上关注基因泰克，并使用标签 #ECTRIMS2022 了解 ECTRIMS 2022 的最新消息和更新。

医学和/或治疗领域：摘要标题：演示编号（类型）演示日期、时间

电子海报可从美国东部时间 10 月 26 日凌晨 2:00 开始 海报演示计划于美国东部时间 10 月 26 日晚上 10:30-12:30 发布，除非另有说明Ocrevus

(ocrelizumab) 治疗多发性硬化症：接受 Ocrelizumab 治疗多发性硬化症的妇女的妊娠和婴儿结局：0038（口服） 10 月 26 日星期三，上午 8:49-8:56 ET初治

早期患者复发缓解型多发性硬化症在 2 年 Ocrelizumab 治疗后显示出低疾病活动，没有新的安全信号； IIIb 期 ENSEMBLE 研究：P285（海报）美国东部时间 10 月 27 日星期四上午 7:20-7:25

Ocrelizumab 在多发性硬化症中的安全性：复发性和原发性进行性多发性硬化症患者的最新分析：P326（海报）

中期分析在 CHIMES 试验中接受 Ocrelizumab 治疗的黑人和西班牙裔多发性硬化症患者的疗效和安全性数据：P686（海报）

参与 CHIMES 试验的肯尼亚复发性多发性硬化症患者的人口统计学和基线疾病特征：EP1049（电子海报）

患者对多发性硬化症的计划生育需求和优先事项的看法：定量和定性相结合的研究：P077（海报）

血液神经丝光水平预测复发性和原发性进行性多发性硬化症抗 CD20 治疗后的非复发性进展：来自Ocrelizumab 随机、双盲 3 期临床试验：P256（海报）

鉴定新型 CSF 措施缓解 MS 中的活动和慢性进行性生物学：Ocrelizumab 生物标志物结果评估研究 (OBOE) 的结果：随机、开放标签临床试验：P449（海报）美国东部时间 10 月 27 日星期四上午 7:34-7:

40使用 Ocrelizumab 进行一线和二线治疗的多发性硬化症患者的世界临床和经济结果：EP1127（电子海报）

美国多发性硬化症孕前妇女使用疾病修饰疗法的趋势： a 索赔数据库分析：P479（海报）美国东部时间 10 月 27 日星期四晚上 11:00-1

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00

早期 RRMS – IIIb 期 ENSEMBLE 试验和匹配的真实世界 NTD MS 登记队列的结果：P771（海报）美国东部时间 10 月 27 日星期四晚上 11:00-1:00 ET

多次给药证实了较短 Ocrelizumab 输注的安全性: ENSEMBLE PLUS Su 的结果bstudy:P739（海报）美国东部时间 10 月 27 日星期四晚上 11:00-1:00 Ocrelizumab

的疗效和安全性在对先前疾病修饰疗法反应不佳的 RRMS 患者中得以维持：来自 CASTING-LIBERTO 的 4 年 NEDA 数据:P289（海报）Ocrelizumab

治疗的复发缓解型多发性硬化患者的就业和认知改善：96 周 CASTING 研究数据：P776（海报）美国东部时间 10 月 27 日星期四晚上 11:00-1:00 东部时间 Ocrelizumab

的认知改善-治疗的复发-缓解型多发性硬化症患者：96 周 CASTING 研究数据：P377（海报）

Ocrelizumab 在早期复发性多发性硬化症初治患者中的长期疗效和安全性：来自 OPERA 开放标签的 7 年数据扩展试验：P723（海报）美国东部时间 10 月 27 日星期四上午 7:30-7:35

OPERA 和 ORATORIO 研究及其开放标签扩展中反复确认的残疾进展的八年分析：P050（海报）

Ocrelizumab 剂量选择用于治疗复发儿童和青少年的 ng 缓解型多发性硬化症：OPERETTA 1 研究的初步药代动力学、安全性和疗效结果：P444（海报）美国东部时间 10 月 27 日星期四晚上 11:00-1:

00硬化症：OPERA OLE:

P725

超过 9 年的数据（海报）美国东部时间 10 月 27 日星期四晚上 11:00-1:00

前瞻性、多中心、非介入性 MuSicalE 和信心研究：P562（海报）美国东部时间 10 月 27 日星期四晚上 11:00-1:

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P553

（海报）美国东部时间 10 月 27 日星期四晚上 11:00-1:00

-1:00 pm ET

体液和细胞反应的纵向研究在使用 Ocrelizumab 的 MS 患者中使用和不使用第 3 次（“加强剂”）剂量的 COVID-19 mRNA 疫苗的发病率：VIOLA (NCT04843774) 的 24 周结果：EP1052（电子海报）

儿童发病 MS 患者的临床和 MRI 结果Ocrelizumab 和 Fingolimod：EP0995（电子海报）

泛光灯治疗多发性硬化症：使用基于智能手机的捏合测试得出的基于传感器的特征评估多发性硬化症的上肢功能和性能疲劳性：O144（口服），10 月 28 日，星期五，4美国东部时间上午 49-4:56

对进行性多发性硬化症患者（CONSONANCE）的研究中基于智能手机传感器的测试（泛光灯）的不同依从性特征的识别：P123（海报）在进行性多发性硬化症患者的

远程被动监测COVID-19 大流行显示日常活动显着减少：P522（海报）美国东部时间 10 月 27 日星期四晚上 11:00-1:

00 d 多发性硬化症患者的神经功能障碍：Floodlight MS MoreActive:EP0886（电子海报）

Enspryng (satralizumab-mwge) 治疗视神经脊髓炎谱系障碍：关于 AQP4-IgG 血清阳性 NMOSD 管理的国际循证德尔福共识，具有关注 Eculizumab、Inebizumab 和 Satralizumab 的治疗建议：P008（海报）

了解视神经脊髓炎谱系障碍的治疗决策：患者访谈的全球临床记录回顾：P412（海报）10 月 27 日星期四，晚上 11:00-1:00视神经脊髓炎谱系障碍疾病严重程度和稳定性的

ET

表征：患者访谈的全球临床记录回顾：P417（海报）10 月 27 日星期四晚上 11:00-1:00 ET

开发和验证基于索赔的算法识别患有视神经脊髓炎谱系障碍的患者：EP0911（电子海报）

CoreEvitas SPHERES 登记处 NMOSD 初始患者的基线特征：P408（pos ter) 美国东部时间 10 月 27 日星期四晚上 11:

00-1

:00

糖蛋白抗体相关疾病：EP1040（电子海报）

关于 Ocrevus®（ocrelizumab）

Ocrevus 是第一个也是唯一一个批准用于 RMS（包括 RRMS 和活动性或复发性继发进行性 MS [SPMS] 的疗法，除了临床分离的综合征 [CIS] 在美国）和 PPMS。 Ocrevus 是一种人源化单克隆抗体，旨在靶向 CD20 阳性 B 细胞，这是一种特定类型的免疫细胞，被认为是髓磷脂（神经细胞绝缘和支持）和轴突（神经细胞）损伤的关键因素。这种神经细胞损伤会导致 MS 患者残疾。根据临床前研究，Ocrevus 与某些 B 细胞上表达的 CD20 细胞表面蛋白结合，但不与干细胞或浆细胞上的 CD20 细胞表面蛋白结合，这表明免疫系统的重要功能可能得以保留。 Ocrevus 每六个月通过静脉输注给药。初始剂量为两次 300 mg 输注，间隔两周。随后的剂量以单次 600 mg 输注给药。

适应症和重要安全信息

什么是 Ocrevus？

Ocrevus 是一种处方药，用于治疗：

复发性多发性硬化症 (MS)，包括成人临床孤立综合征、复发缓解疾病和活动性继发进行性疾病 成人

原发性进行性 MS。

目前尚不清楚 Ocrevus 对儿童是否安全有效。

谁不应该接受 Ocrevus？

如果您有活动性乙型肝炎病毒 (HBV) 感染，请勿接受 Ocrevus。

如果您对 Ocrevus 有危及生命的过敏反应，请勿接受 Ocrevus。如果您过去对 Ocrevus 或其任何成分有过敏反应，请告诉您的医疗保健提供者。

关于 Ocrevus，我应该了解哪些最重要的信息？

Ocrevus 可引起严重的副作用，包括：

输液反应：输液反应是 Ocrevus 的常见副作用，可能很严重，可能需要住院治疗。您将在输注期间和每次输注 Ocrevus 后至少 1 小时进行监测，以了解输注反应的体征和症状。如果您出现以下任何症状，请告诉您的医疗保健提供者或护士： 皮肤发痒 皮疹 荨麻疹 疲倦 咳嗽或气喘 呼吸困难 喉咙发炎或疼痛 感觉微热 面部发红（潮红） 恶心 头痛 喉咙肿胀 头晕 呼吸急促 疲劳 快速心跳

发痒

皮疹

荨麻疹

疲倦

咳嗽或气喘

呼吸困难

喉咙发炎或疼痛

感觉微弱

发烧

脸发红（潮红）

恶心

头痛

喉咙肿胀

头晕

呼吸急促

疲劳

心跳加快

这些输液反应可能持续长达 24 小时输液后。如果您在每次输注后出现上述任何体征或症状，请务必立即致电您的医疗保健提供者。

如果您出现输液反应，您的医疗保健提供者可能需要停止或减慢您的输液速度。

感染：Ocrevus 会增加患上呼吸道感染、下呼吸道感染、皮肤感染和疱疹感染的风险。感染是一种常见的副作用，可能很严重。如果您有感染或有以下任何感染迹象，包括发烧、发冷或持续咳嗽，请告诉您的医疗保健提供者。疱疹的迹象包括唇疱疹、带状疱疹、生殖器溃疡、皮疹、疼痛和瘙痒。更严重的疱疹感染的迹象包括：视力变化、眼睛发红或眼睛疼痛、严重或持续性头痛、颈部僵硬和精神错乱。在治疗期间或在您接受最后一剂 Ocrevus 后，可能会出现感染迹象。如果您有感染，请立即告诉您的医疗保健提供者。您的医疗保健提供者应延迟您对 Ocrevus 的治疗，直到您的感染消失。乙型肝炎病毒 (HBV) 再激活：在开始使用 Ocrevus 治疗之前，您的医疗保健提供者将进行血液检查以检查乙型肝炎病毒感染。如果您曾经感染过乙型肝炎病毒，在使用 Ocrevus 治疗期间或之后，乙型肝炎病毒可能会再次活跃。乙型肝炎病毒再次活跃（称为再激活）可能导致严重的肝脏问题，包括肝功能衰竭或死亡。如果您在治疗期间和停止接受 Ocrevus 后有乙型肝炎病毒再激活的风险，您的医疗保健提供者将监测您。免疫系统减弱：在其他削弱免疫系统的药物之前或之后服用 Ocrevus 可能会增加感染的风险。

Ocrevus 会增加您患上呼吸道感染、下呼吸道感染、皮肤感染和疱疹感染的风险。感染是一种常见的副作用，可能很严重。如果您有感染或有以下任何感染迹象，包括发烧、发冷或持续咳嗽，请告诉您的医疗保健提供者。疱疹的迹象包括唇疱疹、带状疱疹、生殖器溃疡、皮疹、疼痛和瘙痒。更严重的疱疹感染的迹象包括：视力变化、眼睛发红或眼睛疼痛、严重或持续性头痛、颈部僵硬和精神错乱。在治疗期间或在您接受最后一剂 Ocrevus 后，可能会出现感染迹象。如果您有感染，请立即告诉您的医疗保健提供者。您的医疗保健提供者应延迟您对 Ocrevus 的治疗，直到您的感染消失。

乙型肝炎病毒 (HBV) 再激活：在开始使用 Ocrevus 治疗之前，您的医疗保健提供者将进行血液检查以检查乙型肝炎病毒感染。如果您曾经感染过乙型肝炎病毒，在使用 Ocrevus 治疗期间或之后，乙型肝炎病毒可能会再次活跃。乙型肝炎病毒再次活跃（称为再激活）可能导致严重的肝脏问题，包括肝功能衰竭或死亡。如果您在治疗期间和停止接受 Ocrevus 后有乙型肝炎病毒再激活的风险，您的医疗保健提供者将监测您。

免疫系统减弱：在其他削弱免疫系统的药物之前或之后服用 Ocrevus 可能会增加感染的风险。

进行性多灶性白质脑病 (PML)：PML 是一种罕见的脑部感染，通常会导致死亡或严重残疾，据报道与 Ocrevus 一起出现。 PML 的症状会在几天到几周内变得更糟。如果您有任何持续数天的新的或恶化的神经系统体征或症状，包括以下问题，请务必立即致电您的医疗保健提供者： 思考视力 力量平衡 身体一侧无力 使用手臂或腿

思考

视力

使用手臂或腿部

力量

平衡

身体一侧的虚弱

免疫球蛋白减少：Ocrevus 可能导致某些类型的免疫球蛋白减少。您的医疗保健提供者将进行血液检查以检查您的血液免疫球蛋白水平。

在接受 Ocrevus 之前，请告诉您的医疗保健提供者您的所有医疗状况，包括您是否：

曾经服用、服用或计划服用影响您的免疫系统的药物，或其他 MS 治疗方法。

曾经患有乙型肝炎或是乙型肝炎病毒的携带者。

最近接种过疫苗或计划接种任何疫苗。您应该在开始使用 Ocrevus 治疗前至少 4 周接种任何所需的“活”或“减毒活”疫苗。在您接受 Ocrevus 治疗期间以及您的医疗保健提供者告诉您您的免疫系统不再被削弱之前，您不应接种“活”或“减毒活”疫苗。如果可能，您应该在开始使用 Ocrevus 治疗前至少 2 周接种任何“非活”疫苗。如果您想在接受 Ocrevus 治疗期间接种任何非活（灭活）疫苗，包括季节性流感疫苗，请咨询您的医疗保健提供者。如果您有婴儿并且您在怀孕期间接种了 Ocrevus，请务必告知您宝宝的医疗保健提供者有关接受 Ocrevus 的信息，以便他们决定您的宝宝何时应该接种疫苗。

您应该在开始使用 Ocrevus 治疗前至少 4 周接种任何所需的“活”或“减毒活”疫苗。在您接受 Ocrevus 治疗期间以及您的医疗保健提供者告诉您您的免疫系统不再被削弱之前，您不应接种“活”或“减毒活”疫苗。

如果可能，您应该在开始使用 Ocrevus 治疗前至少 2 周接种任何“非活”疫苗。如果您想在接受 Ocrevus 治疗期间接种任何非活（灭活）疫苗，包括季节性流感疫苗，请咨询您的医疗保健提供者。

如果您有婴儿并且您在怀孕期间接种了 Ocrevus，请务必告知您宝宝的医疗保健提供者有关接受 Ocrevus 的信息，以便他们决定您的宝宝何时应该接种疫苗。

怀孕，认为您可能怀孕或计划怀孕。目前尚不清楚 Ocrevus 是否会伤害您未出生的婴儿。在 Ocrevus 治疗期间和最后一次输注 Ocrevus 后的 6 个月内，您应该使用避孕措施（避孕）。与您的医疗保健提供者讨论在此期间哪种避孕方法适合您。怀孕登记处。对于在怀孕期间服用 Ocrevus 的妇女，有一个怀孕登记处。如果您在接受 Ocrevus 时怀孕，请立即告诉您的医疗保健提供者。与您的医疗保健提供者讨论如何在 Ocrevus 妊娠登记处注册。此注册表的目的是收集有关您和您宝宝健康的信息。您的医疗保健提供者可以通过致电 1-833-872-4370 或访问 http://www.ocrevuspregnancyregistry.com 为您注册此注册表。

怀孕登记处。对于在怀孕期间服用 Ocrevus 的妇女，有一个怀孕登记处。如果您在接受 Ocrevus 时怀孕，请立即告诉您的医疗保健提供者。与您的医疗保健提供者讨论如何在 Ocrevus 妊娠登记处注册。此注册表的目的是收集有关您和您宝宝健康的信息。您的医疗保健提供者可以通过致电 1-833-872-4370 或访问 http://www.ocrevuspregnancyregistry.com 为您注册此注册表。

正在母乳喂养或计划母乳喂养。目前尚不清楚 Ocrevus 是否会进入您的母乳。如果您服用 Ocrevus，请与您的医疗保健提供者讨论喂养宝宝的最佳方式。

告诉您的医疗保健提供者您服用的所有药物，包括处方药和非处方药、维生素和草药补充剂。

Ocrevus 可能产生的副作用是什么？

Ocrevus 可能会导致严重的副作用，包括：

癌症（恶性肿瘤）的风险，包括乳腺癌。遵循您的医疗保健提供者关于乳腺癌标准筛查指南的说明。

结肠炎症或结肠炎：如果您有任何结肠炎症状，请告诉您的医疗保健提供者，例如： 腹泻（稀便）或比平时更频繁的排便 粪便呈黑色、柏油样、粘稠或有血或粘液 胃部严重- 区域（腹部）疼痛或压痛

腹泻（稀便）或比平时更频繁的排便

黑色、柏油样、粘稠或有血或粘液的粪便

严重的胃区域（腹部）疼痛或压痛

这些并非所有可能的一面Ocrevus 的影响。

打电话给您的医生，征求有关副作用的医疗建议。您可以拨打 1-800-FDA-1088 向 FDA 报告副作用。您也可以拨打 (888) 835-2555 向基因泰克报告副作用。

如需更多信息，请访问 http://www.ocrevus.com 或致电 1-844-627-3887。

有关其他安全信息，请参阅完整的处方信息和药物指南。

关于 Enspryng TM (satralizumab-mwge)

Enspryng 由罗氏集团成员 Chugai 设计，是一种靶向白细胞介素 6 (IL-6) 受体活性的人源化单克隆抗体。细胞因子 IL-6 被认为是 NMOSD 疾病过程的关键驱动因素，触发炎症级联反应并导致损伤和残疾。 Enspryng 是使用新型回收抗体技术设计的。与传统抗体相比，Enspryng 的回收抗体技术使药物能够在血液中停留更长的时间并反复结合其靶标（IL-6 受体）——最大限度地维持对 NMOSD 等慢性疾病的 IL-6 抑制并允许每四个星期进行一次皮下给药。

Enspryng 的 III 期阳性结果，作为单一疗法和与基线免疫抑制疗法相结合，表明 IL-6 抑制是 AQP4-IgG 血清阳性 NMOSD 患者的有效治疗方法。 Enspryng 的 III 期临床开发计划包括两项研究：SAkuraStar 和 SAkuraSky。

Enspryng 目前已在 63 个国家获得批准，包括美国、加拿大、日本、韩国和欧盟。

Enspryng 已在美国、欧洲、日本和俄罗斯被指定为孤儿药。此外，它于 2018 年 12 月被 FDA 授予治疗 NMOSD 的突破性治疗指定，该指定用于可能证明比其他可用选择有实质性改善的治疗。

适应症和重要安全信息

如果患者出现以下情况，则不应服用 Enspryng：

对 satralizumab-mwge 或 Enspryng 中的任何成分过敏

有活动性乙型肝炎感染

有活动性或未经治疗的非活动性（潜伏性）结核病 (TB)

Enspryng 可能会导致严重的副作用包括：

感染。 Ensryng 会增加严重感染的风险，其中一些可能会危及生命。如果患者正在接受感染治疗，则应与他们的医疗保健提供者交谈，如果有感染迹象，无论是否发烧，例如：发冷、感觉疲倦、肌肉疼痛、咳嗽不会消失，请立即致电或喉咙痛 皮肤发红、肿胀、压痛、疼痛或溃疡服用 Enspryng 医疗保健提供者应在开始 Enspryng 之前进行肝炎和结核病检测 所有必需的疫苗接种应在开始 Enspryng 之前完成。不应给予使用 Enspryng 的人“活”或“减毒活”疫苗。 “活”或“减毒活”疫苗应在患者开始 Enspryng 前至少 4 周接种。医疗保健提供者可能会建议患者接种“非活”（灭活）疫苗，例如一些季节性流感疫苗。如果患者计划接种“非活”（灭活）疫苗，则应尽可能在开始 Enspryng 前至少 2 周接种

，感到疲倦、肌肉疼痛、持续咳嗽或喉咙

皮肤痛

身体发红、肿胀、压痛、疼痛或溃疡

腹泻、腹痛或感觉不适

排尿时灼热感或排尿次数比平时多

开始或继续服用 Enspyng 之前，医疗保健提供者将检查感染并在需要时进行

治疗提供者应在开始 Enspryng 之前进行肝炎和结核病检测

所有必需的疫苗接种应在开始 Enspryng 之前完成。不应给予使用 Enspryng 的人“活”或“减毒活”疫苗。 “活”或“减毒活”疫苗应在患者开始 Enspryng 前至少 4 周接种。医疗保健提供者可能会建议患者接种“非活”（灭活）疫苗，例如一些季节性流感疫苗。如果患者计划接种“非活”（灭活）疫苗，则应尽可能在开始 Enspryng

肝酶升高前至少 2 周给予。医疗保健提供者应在服用 Enspyng 之前和期间下令进行血液检查以检查患者的肝酶。医疗保健提供者将决定需要多久进行一次这些血液检查。患者应按照医疗保健提供者的要求完成所有后续血液检查。如果肝酶升高，医疗保健提供者可能会等待开始 Enspryng。

中性粒细胞计数低。 Enspryng 可导致血液中的中性粒细胞计数减少。中性粒细胞是帮助身体抵抗细菌感染的白细胞。医疗保健提供者应在患者服用 Enspryng 时下令进行血液检查以检查中性粒细胞计数。

可能危及生命的严重过敏反应发生在其他药物（如 Enspryng）上。如果患者出现以下任何过敏反应症状，应立即致电其医疗保健提供者： 呼吸急促或呼吸困难 嘴唇、面部或舌头肿胀 头晕或感觉微弱 中度或重度胃（腹部）疼痛或呕吐 胸痛

呼吸急促或呼吸困难

嘴唇、面部或舌头肿胀

头晕或感觉微弱

中度或重度胃（腹部）疼痛或呕吐

胸痛

在服用 Enspryng 之前，患者应告知他们的医疗保健提供者他们的所有医疗状况，包括他们是否:

有或认为自己有感染

有肝脏问题

曾经患有乙型肝炎或是乙型肝炎病毒的携带者

曾经或曾经接触过结核病患者

最近接种过疫苗或计划接种任何疫苗

怀孕，认为他们可能怀孕了，或计划怀孕。目前尚不清楚 Enspryng 是否会伤害未出生的婴儿

正在母乳喂养或计划母乳喂养。目前尚不清楚 Enspryng 是否会进入母乳。患者应与他们的医疗保健提供者讨论在接受 Enspryng 治疗期间喂养婴儿的最佳方式

患者应告知他们的医疗保健提供者他们服用的所有药物，包括处方药和非处方药、维生素和草药补充剂。

Enspryng 最常见的副作用包括：

喉咙痛、流鼻涕（鼻咽炎）、

头痛、

上呼吸道感染、

皮疹、

疲劳、

恶心、

四肢疼痛

、胃内膜炎症、

关节痛

。保健提供者。

患者可通过 1-800-FDA-1088 或 http://www.fda.gov/medwatch 向 FDA 报告副作用。患者还可以致电 1-888-835-2555 向基因泰克报告副作用。

有关其他重要安全信息，请参阅完整的处方信息。

关于神经科学领域的基因泰克 神经

科学是基因泰克和罗氏研究和开发的主要焦点。我们的目标是追求突破性的科学，开发新的治疗方法，帮助改善患有慢性和潜在破坏性疾病的人的生活。

基因泰克和罗氏正在研究十几种治疗神经系统疾病的药物，包括多发性硬化症、中风、阿尔茨海默病、帕金森病和自闭症谱系障碍。与我们的合作伙伴一起，我们致力于突破科学理解的界限，以解决当今神经科学中一些最困难的挑战。

关于基因泰克基因泰克公司

成立于 40 多年前，是一家领先的生物技术公司，致力于发现、开发、制造和商业化用于治疗患有严重和危及生命的疾病的患者的药物。该公司是罗氏集团的成员，总部位于加利福尼亚州南旧金山。有关该公司的更多信息，请访问 http://www.gene.com。

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