根据法规 (EU) 2019/6，委员会一致通过了对需要评估的变化的积极意见，以使产品信息与 QRD 模板的 9.0 版保持一致：

装备 WNV

Circomax – 分组程序，包括删除有关缺乏安全性的警告产品信息中的怀孕和哺乳期数据

Circomax Myo – 分组程序，包括删除产品信息中关于缺乏怀孕和哺乳期安全数据的警告。

委员会一致通过了对需要评估质量相关变化的变化的积极意见：

Arti-Cell Forte

Zenalpha

根据法规 (EC) No 726/2004

委员会一致通过了对延长 Meloxoral 现有授权的积极意见（美洛昔康），来自 Dechra 监管公司，涉及为狗添加一种新的药物形式。

委员会以多数通过了对来自 Intervet International BV 的 Mometamax Ultra（庆大霉素/泊沙康唑/糠酸莫米松）的上市许可申请的积极意见，这是一种用于治疗由易感细菌混合感染引起的外耳炎的狗的新产品庆大霉素和真菌对泊沙康唑敏感。

根据第 1234/2008 号 (EC) 条例

，委员会一致通过了对 Simparica Trio（sarolaner/moxidectin/pyrantel embonate）的 II 型变体的积极意见，以更新 SPC 第 5.1 节关于蓖麻硬蜱的疗效开始。

委员会一致通过了对 Simparica 和 MiPet Easecto (sarolaner) 的工作共享 II 型变体的积极意见，该意见涉及增加新的治疗适应症，以降低犬巴贝斯虫通过网纹皮虫传播 28 天后的感染风险。治疗。

委员会一致通过了关于质量相关变化的 II 型变化的积极意见：

Bovela（分组）

Versican Plus Pi/L4R 和 Versican Plus DHPPi/L4R（工作共享程序）。

撤回申请

委员会获悉 Zoetis Belgium SA 的正式通知，他们决定撤回 Versiguard SARS CoV2 的初始上市许可申请。有关此申请的更多信息以及撤回时科学评估的当前状态将在公开评估报告中提供。该文件连同申请人的撤回信将适时在该机构的网站上公布。

委员会获悉 Orion 公司的正式通知，他们决定撤回关于为 Sileo 增加狗的新治疗适应症的 II 型变异申请。有关此 II 类变更申请和撤回时科学评估状态的更多信息将在公开评估报告中提供。该报告连同申请人的撤回信将适时在该机构的网站上公布。

最大残留限量

委员会同意在被认为不属于法规（EC ) No 470/2009，在赋形剂标题下，允许皮肤使用。该决定是在委员会审查了根据相关 CVMP 指南提交的请求之后做出的。

委员会通过了被认为不属于法规 (EC) 第 470/2009 号 - 第 55 版范围内的物质的更新清单。

科学建议

委员会通过了三份科学建议报告，以进一步征求初步建议。两项请求涉及免疫产品，一项涉及药品。相应的目标物种是鲑鱼（一种产品）、猫和狗（一种产品）和鸡（一种产品）。

根据 (EU) 2019/6 条例第 23 条的有限市场分类和资格

在两次请求之后，CVMP 分类：

用于有限市场并有资格根据条例第 23 条获得授权的马产品（ATCvet 分类：免疫学） （欧盟）2019/6。

根据 (EU) 2019/6 条例第 23 条，用于狗的产品（ATCvet 分类：消化道和新陈代谢）被认为不符合授权条件。

工会转介和相关程序

委员会启动了一项程序，用于评估根据适用于上市许可的条件生成的数据，该条件适用于对牛、羊和马进行口服、局部或皮下给药的含有莫西丁的兽药产品的上市许可。这些条件在 2017 年 9 月 25 日的委员会实施决定 (C(2017) 6577) 中规定，该决定是根据指令 2001/82/EC 第 35 条针对上述产品的转介程序通过的。有关转介程序、相关产品的背景信息和有关条件的详细信息已在该机构的网站上公布。

法规 (EU) 2019/6

委员会通过了一份关于确定在上下文中考虑活性物质必不可少的标准的反思文件公众咨询结束后 (EU) 2019/6 (EMA/CVMP/116512/2021) 第 37(2)(j) 条的规定。在咨询期间收到的意见 (EMA/CVMP/352510/2022) ) 在最终确定的反思文件中被考虑在内。

组织事项

委员会任命 Mary O'Grady 女士和 Rory Breathnach 博士为增选成员，以分别补充其在质量和临床兽医实践方面的专业知识，以获得 3年任期。

委员会最终确定了将于 2022 年 10 月 12 日至 13 日在欧盟轮值主席国捷克举行的轮值主席国 CVMP 和联合 CVMP/CMDv 会议的议程。讨论的重点是修订 C VMP 利益风险指南、信号管理、宠物寄生虫剂和环境、欧盟/CVMP 为 VICH 做出贡献的方法、法规 (EU) 2019/6 第 40(5) 条规定的数据保护以及兽医实践中兽药产品的可用性。

有关上述药物的更多信息，包括其完整适应症、指南、反思文件、问答和其他文件，例如对咨询期间收到的意见的概述，可以在下面的“相关内容”中找到。