新德里:在冈比亚有 66 名儿童死亡后,世界卫生组织 (WHO) 对导致这些儿童死亡的四种印度制造的止咳糖浆发出警告。印度监管机构中央药品标准控制组织(CDSCO)已要求世界卫生组织尽快与印度监管机构共享分析证书。
世卫组织表示,“对这四种产品的样品进行实验室分析证实,它们含有不可接受的二甘醇和乙二醇污染物。”二甘醇和乙二醇是有毒物质,食用后会导致死亡。这些可能导致腹痛、腹泻、无法排尿、呕吐、精神状态改变、头痛和急性肾损伤,最终可能导致死亡。
M/s Maiden Pharmaceutical Limited 是一家生产止咳糖浆并将其出口到冈比亚的公司,是一家总部位于哈里亚纳邦的制药公司,在哈里亚纳邦的昆德利和帕尼帕特以及喜马偕尔邦的索兰设有制造单位。止咳糖浆的商业名称分别为异丙嗪口服液、Magrip N Cold Syrup、Kofexmalin 婴儿咳嗽糖浆和 Makoff 婴儿咳嗽糖浆。
Maiden Pharmaceuticals 正在接受政府的调查。据报道,在世卫组织就止咳糖浆向印度药物管制总局 (DCGI) 发出警告后,中央药物标准控制组织与哈里亚纳邦监管机构接手此案进行调查。
该公司在制造劣质药品方面屡犯。该公司于 2011 年首次在比哈尔邦被列入黑名单,然后于 2014 年被越南列入黑名单。
根据 TOI 的一份报告,2017 年,Maiden Pharmaceuticals 在喀拉拉邦受到处罚,然而,他们继续在该州销售其产品,随后领先到 2021 年至 2022 年期间,五次发现药物不合格。
由于印度是最大的疫苗生产国,一些国家严重依赖印度的疫苗和药物需求。该国还向各个国家出口了 Covid-19 疫苗。它也被认为是世界药房。 2021 年印度国内医药市场规模为 420 亿美元,到 2024 年可能达到 650 亿美元。
然而,像冈比亚 66 名儿童死亡这样的例子,各国可能很难信任印度他们的药用需求。它在很大程度上影响了印度制药业的声誉。随着事件的曝光,各国可能不愿意从印度进口疫苗和药品。
66名儿童的死亡应该呼吁监管机构和卫生部深入调查此事,他们应该对违反规范和法规的公司采取严厉行动,因为该国的几家制药公司一直在不懈地努力向该国提供药品和疫苗。世界。然而,由于某些公司的渎职和疏忽,印度整个制药行业的声誉受到威胁。
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