中重度特应性皮炎的诊断依据有哪些(治疗作用确证阶段的临床试验是)
admin
2023-01-07 11:52:13
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2022 年 9 月 28 日,加利福尼亚州帕洛阿尔托市,2022 年 9 月 28 日/美通社/ -- Evommune, Inc.,一种临床阶段的

生物

技术

公司发现和开发治疗免疫介导的炎症性疾病的新方法,今天宣布在 2a 期概念验证临床试验中招募第一位患者,该试验评估 EVO101,一种新型白细胞介素 1 受体相关激酶 4 小分子抑制剂 (IRAK4 ),在患有特应性皮炎 (AD) 的患者中。 2a 期试验是一项随机、双盲、平行组、载体对照研究,将评估 EVO101 外用乳膏(0.1% BID)在临床地点的 118 名轻度至中度 AD 成人中的安全性、耐受性和初步疗效美国。

"患有 AD 的人经常会遇到持续的瘙痒和皮肤疼痛,这会扰乱睡眠并导致整体生活质量下降。此外,其系统性意味着 AD 与许多其他严重的炎症合并症有关,包括哮喘、感染和心理健康问题”。 Evommune 首席医疗官、医学博士 Eugene A. Bauer 说。 “这些患者需要更安全、更有效的治疗方法来预防疾病进展并广泛抑制炎症。鉴于 EVO101 的作用机制以及令人信服的临床前和 1 期数据,我们相信进一步的研究是很有必要的,如果获得批准,它可以成为一流的治疗方法。”

2a 期研究是继成功之后

完成了 1 期健康志愿者研究,该研究评估了 18 名成年患者使用 EVO101 0.1% 外用乳膏,每天两次涂抹在一只前臂的腹侧,持续 7 天。EVO101 在所有参与者中都具有良好的耐受性。在 2a 期研究中,AD患者将每天两次使用

EVO101

乳膏,持续八周。主要疗效将通过湿疹面积和严重程度指数 (EASI) 的基线变化来评估。

Evommune 总裁兼首席执行官 Luis Peña 说。来自明年上半年这一强大的概念验证试验的 ng 数据。”

关于特应性皮炎

特应性皮炎 (AD) 是最常见的湿疹类型,估计影响 30% 的美国人口 1,即超过 960 万儿童和约 1650 万成人。2 AD 是一种严重影响生活质量的疾病3 AD 是一种慢性炎症性疾病,其特点是皮肤干燥、发痒,可能会渗出、渗出透明液体并在抓挠时流血。1,2 在 AD 患者中,免疫系统变得过度活跃,引发炎症,从而损害皮肤屏障,使其干燥并容易出现瘙痒和皮疹。2数据表明,超过 85% 的患有此病的人每天都会感到瘙痒。2 由瘙痒引起的皮肤疼痛和睡眠不佳也很常见。2 AD 与许多严重的疾病有关合并症,包括哮喘、细菌、病毒和真菌皮肤感染、精神健康问题,如抑郁或焦虑,也可能对骨骼健康产生负面影响。1、3、4 AD 可能难以治疗等e 目前无药可救。目前可用的治疗方法包括外用皮质类固醇、非甾体类外用药物、生物制剂和 Janus 激酶 (JAK) 抑制剂

。2,5 关于 EVO101

EVO101 是一种新型的白细胞介素 1 受体相关激酶 4 (IRAK4) 小分子抑制剂。这种蛋白质在先天免疫反应中起着关键作用,因为它对 Toll 样受体和 IL-1 家族细胞因子信号传导都至关重要。重要的是,IL-1 家族细胞因子也会放大和驱动适应性炎症反应。 EVO101 已在动物模型以及各种先天性和适应性免疫的人体皮肤模型中显示出有效抑制炎症。 IRAK4 被视为治疗多种炎症性疾病的重要靶点。虽然最初的重点是研究 EVO101 在特应性皮炎中的作用,但它也可能用于治疗白塞病、脓疱型银屑病、眼酒渣鼻和结膜炎。抑制 IRAK4 信号传导有望广泛有效地抑制炎症并提供症状的快速解决。

关于 Evommune, Inc.

Evommune, Inc. 是一家私营研发公司,致力于创造改变游戏规则的科学来治疗免疫介导的炎症性疾病。该公司正在通过其独特的基于人体组织的方法来发展免疫学,以发现,开发和提供治疗症状和阻止疾病进展的疗法。Evommune 由行业领先的研发专家团队于 2020 年创立,总部位于加利福尼亚州帕洛阿尔托。有关更多信息,请访问

www.evommune.com。1 “湿疹(特应性皮炎)。”国家传染病研究所。检索自 https://www.niaid.nih.gov/diseases-conditions/eczema-atopic-dermatitis。Acc 2022 年 7 月 1 日出版

。2“特应性皮炎”。全国湿疹协会。取自 https://nationaleczema.org/eczema/types-of-eczema/atopic-dermatitis/。 2022 年 7 月 1 日访问

。3“美国皮肤病学会指南:对成人特应性皮炎相关合并症的认识”。美国皮肤病学会。取自 https://www.jaad.org/article/S0190-9622(22)00080-9/fulltext#secsectitle0075。 2022 年 7 月 1 日访问

。4“湿疹和情绪健康”。全国湿疹协会。取自 https://nationaleczema.org/eczema-emotional-wellness/。 2022 年 7 月 1 日访问

。5“可用的湿疹治疗”。全国湿疹协会。取自 https://nationaleczema.org/eczema/treatment/。 2022 年 7 月 1 日访问。

媒体联系人:Sheryl Seapy949-903-4750sseapy@realchemistry.com

查看原始内容以下载多媒体:https://www.prnewswire.com/news-releases/evommune-initiates-phase-2a-proof- of-concept-clinical-trial-to-evaluate-evo101-in-atopic-dermatitis-301634974.html

来源 Evommune, Inc.

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