一位接近计划讨论的消息人士告诉 CNN,美国食品和药物管理局对更新的 Covid-19 助推器的授权最早可能会在 10 月初扩大到年轻群体。
最近几天,Moderna 和辉瑞 (Pfizer) 都为他们更新的 Covid-19助推器寻求 FDA 紧急使用授权。 Moderna 正在为 6 岁的儿童寻求授权,辉瑞正在为 5 至 11 岁的儿童
寻求授权。辉瑞和 Moderna 正在为年幼的儿童寻求更新的 Covid-19助推器的
授权 在 FDA 授权这些年龄的更新疫苗之前,不能进行注射团体和美国疾病控制和预防中心推荐他们。
在给 CNN 的一份声明中,FDA 表示“将使用我们彻底和基于科学的方法尽快审查这些请求。”如果出现任何需要其独立疫苗顾问提供意见的问题或疑虑,它表示将安排一次会议讨论这些问题。
CDC 告诉 CNN,其免疫实践咨询委员会在 9 月 1 日的会议上审查了有关更新后的 Covid-19 助推器的数据。 “由于 ACIP 已经审查了相关数据——并且为了避免延迟为 5 至 11 岁的儿童提供更新的助推器——一旦制造和生产完成并且 EUA 可用,我们预计 CDC 将建议使用这些产品,并帮助美国 5 至 11 岁的儿童使用这些产品,”该机构表示。
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就像本月早些时候可供老年人使用的助推器一样,这些二价助推器针对的是原始冠状病毒株以及 Omicron BA.4/BA.5 子变体。
辉瑞的更新助推器目前被授权用于 12 岁及以上的人,而 Moderna 的授权用于 18 岁及以上的成年人。12 岁及以上的人已经接受了他们的主要疫苗系列有资格获得更新的助推器,这些助推器取代了这些年龄段的原始助推器。最近感染 Covid-19 的人可能需要等待至少三个月,因为感染本身可以起到助推器的作用
。CNN 的 Naomi Thomas 对此做出了贡献报告。