为期 16 周的 dupilumab 疗程是一种针对过敏症关键免疫途径的药物，导致超过一半的儿童湿疹症状减少至少 75%，瘙痒显着减少，睡眠改善。

这是第一个在 6 个月大的儿童中针对包括湿疹在内的任何皮肤病的单克隆抗体进行的大规模、随机、安慰剂对照试验。该研究包括欧洲和北美的 31 个地点，将于 9 月 15 日在《柳叶刀》上发表。

"学龄前儿童经常抓挠，每晚与父母一起醒来多次，易怒，做其他同龄孩子可以做的事情的能力明显下降，他们整夜睡觉，改变性格，正常生活——就像婴儿和儿童应该的那样，”主要研究作者、西北大学范伯格医学院皮肤科主任、Ann & 的主治医师 Amy Paller 博士说。芝加哥罗伯特 H. 卢里儿童医院。

湿疹，也称为特应性皮炎，是一种慢性炎症性皮肤病，其特征是皮肤发红、干燥、经常渗出和瘙痒，可严重影响受影响患者及其家人的生活

。估计 19% 或更多的 6 岁以下儿童患有湿疹，85% 至 90% 的整体患有湿疹的个体在生命的头五年内发病。

儿童的衰弱性瘙痒会导致睡眠障碍，神经认知发育不良，平均每周睡眠不足一晚。

“服用这种药物的能力将显着改善患有这种疾病的婴幼儿的生活质量，”帕勒说。 “特应性皮炎或湿疹不仅仅是皮肤发痒。这是一种毁灭性的疾病。严重湿疹的生活质量——不仅对孩子而且对父母来说——相当于许多危及生命的疾病。”

作为这项研究的结果，这种药物现在可供 6 个月大的婴儿和学龄前儿童使用。它具有“出色的安全性”。 Paller 说，在开始服药之前甚至不需要任何实验室测试。

虽然一半到三分之二的湿疹幼儿症状轻微，可以使用类固醇软膏和保湿剂进行治疗，但另外三分之一或更多的儿童患有中度至重度疾病，需要更积极的治疗。

“到目前为止，我们必须治疗更严重的湿疹是免疫抑制药物，例如口服类固醇，我们尽量避免在儿童中使用，因为它们与许多副作用有关，因此不是首选的治疗方法对于慢性皮肤病，”帕勒说。 “这些免疫抑制剂对幼儿免疫系统发育的潜在长期影响也值得关注。”

在过去的几年里，一种叫做 dupilumab 的新药问世了，它是第一个“生物”药物。以有针对性的方式治疗湿疹的药物，这意味着对科学家发现的导致皮肤疾病表现的狭隘攻击。这种药物在成人、青少年和其他学龄儿童的研究中被发现是有效和安全的。

“但我们最担心安全的那群人——5 岁以下的人——没有经过测试，也无法获得这种药物，”帕勒说。

父母或医疗保健提供者每月给孩子注射一次药物。

“对大多数年幼儿童的效果是显着的，至少与我们使用有风险的免疫抑制药物所见的一样好，”帕勒说。

治疗相关过敏的潜在额外益处

这种药物也被证明对治疗哮喘、过敏的胃肠道表现和其他过敏介导的问题，但尚未获准用于婴幼儿的这些适应症。

事实上，该试验中 66% 的儿童在出生后的头六个月内患上了湿疹，并且，在开始使用

dupilumab

时，超过 80% 的人已经出现了至少一种过敏性疾病，例如哮喘或食物过敏。

我们还可以降低他们出现一系列过敏问题的风险，改变他们的生活，而不仅仅是改善湿疹，”帕勒说。“这些相关的过敏问题es 最常在湿疹开始后开始。”

儿童被随机分配接受安慰剂注射或 dupilumab（基于体重的给药），每 4 周一次，持续 16 周。只有对外用药物反应不充分的儿童才被允许参加，而且即使使用外用药物，他们也必须具有高度的严重性。

Paller 说，这项研究的结果是，科学家和医生可以开始更好地了解湿疹与各种过敏性疾病之间的关系，并可以考虑将这种药物用于影响这些非常年幼儿童的其他疾病的可能性。

该试验由联合开发 dupilumab 的 Regeneron Pharmaceuticals, Inc. 和赛诺菲赞助。