孟买,9 月 17 日(IANS):马哈拉施特拉邦 FDA 取消了强生公司的婴儿爽身粉制造许可证。官员们说,强生公司(J&J)来自其在穆伦德州的唯一工厂。
FDA 表示,在从纳西克和浦那收集的快速流动的强生婴儿爽身粉样品未通过质量检查后,该许可证被取消,并已下令该公司从市场上召回所有库存。
这些样品在测试 pH 值不符合 IS5339:2009(第二次修订修订第 3 号)婴儿皮肤粉规范后,被 FDA 宣布为“非标准质量”。
粉末样品于 2019 年 11 月收集,随后在 FDA 报告后向公司发出了显示原因通知。
然而,即使等待加尔各答中央药物实验室 (CDL) 的报告,强生在法庭上对 FDA 的通知提出质疑
。CDL 加尔各答证实了政府分析师早先的报告,并在此后,FDA 采取行动并吊销了强生的许可证。
在 9 月 15 日命令的声明中,FDA 表示:“强生婴儿爽身粉产品广泛用于新生婴儿。样品声明不属于pH 值标准和产品的使用可能会影响新生婴儿皮肤的健康。”
专家、活动家和儿科医生对 FDA 许可证取消令在第一次通知强生后延迟表示担忧在此期间,数百万婴儿可能使用了强生婴儿爽身粉。