印度。孟买:食品与马哈拉施特拉邦药物管理局 (FDA) 取消了由 M/s Johnson & 生产的强生婴儿爽身粉的产品生产许可证。约翰逊私人有限公司位于孟买东北部的穆伦德。

出于质量检查目的，马哈拉施特拉邦的 FDA 在浦那和纳西克抽取了强生婴儿爽身粉样品。

抽出的强生婴儿爽身粉样品被政府宣布为“质量不合格”。分析师：“该样品不符合 IS 5339:2004（第二次修订修订第 3 号）婴儿皮肤粉测试 pH 值规范。”

Pune A 样本由 FDA Pune Zone III 药物检查员 SK Jadhav 抽取，并转发给 Govt Analyst, FDA, Mumbai，参见 2018

年

12 月 20 日的 PZ3/RAG/FRM/118646/MH-MUM 信函。

2019年1月19日，从批号：83R80804（生产-2018年10月，有效期-2020年9月）中抽取婴儿爽身粉（50克）样品进行分析。样品被描述为“白色无定形粉末”。

分析师考虑了标签上的描述：保持婴儿皮肤舒适干燥，成分-滑石粉，香料，柠檬酸钠，柠檬酸，不添加邻苯二甲酸盐，不添加对羟基苯甲酸酯，含有纯化滑石粉。警告：仅供外用，婴儿皮肤粉。

由马哈拉施特拉邦 FDA 实验室政府分析师 Milind M Kolhatkar 发布的分析报告（No.NSQ/MUM/118646/2019，日期为 2019 年 12 月 11 日）指出，该样品不符合 IS 5339:2004 皮肤粉剂规格婴儿（测试 pH 值的第二次修订

。Nashik

SS Deshmukh 抽取了另一个样本，Drug Inspector，Nashik Zone I，并被发送给 Govt Analyst，参见信函编号：NZ1 /TOP /FRM / l21402/MH-MUM，日期为 2019 年 6 月 27 日。

从批号：B3R90301（2019 年 5 月生产，2021 年 4 月到期）中抽取 50 克粉末样品，于 2019 年 7 月 5 日进行分析。

样品描述为“白色、自由流动的细粉末，含有特征温和的香味”。

政府分析师 Milind M Kolhatkar 于 2019 年 11 月 27 日发布的分析报告（No NSQ/MUM/121402/2019）指出，该样品不符合 IS 5339-2004（第二次修订，修订） No 3) 婴儿皮肤粉在测试 pH 值时的规范

。FDA 向该公司发出了显示原因通知r 药物与1940 年化妆品法，以及关于为何不应对其采取暂停或取消制造许可证或产品制造许可证等行动的规则。 FDA 还发布了从市场上召回上述产品库存的指令。

强生J 不接受政府分析师的报告，并质疑 FDA 将样本送到转诊实验室 - 中央药物实验室 (CDL) 的决定。印度加尔各答在法庭上。

然而，加尔各答 CDL 主任证实了政府、分析师、FDA 的报告，马哈拉施特拉邦发布了一份最终的结论性报告，指出“样品不符合关于 pH 测试的 IS5339:2004”，FDA 声明说。

2020 年 1 月，All Food and Drug License Holders Foundation 主席 Abhay Pandey 向 FDA 提出申诉，指控强生婴儿爽身粉质量低劣，要求尽早采取行动。

“一般来说，当婴儿爽身粉的 pH 值高于平均水平时，这表明制造过程中存在错误，并且在制造过程中混合元素或成分中存在杂质。如果婴儿爽身粉中的 pH 值高于平均水平，则会影响婴儿的皮肤。因此，我要求你非常认真地对待这件事，并进行公正的调查，”潘迪的信中写道。

强生婴儿爽身粉产品广泛用于新生婴儿。样品声明“pH值不达标，使用产品可能会影响新生儿皮肤的健康”。

为了公共健康，马哈拉施特拉邦的 FDA 取消了 M/s Johnson's &琼森的列兵。 FDA 声明补充说，有限公司提供了 9 月 15 日的命令。

《横贯大陆时报》仍在等待其发送给强生公司的电子邮件的回复。约翰逊要求提供更多信息。

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作者

Raju Vernekar Raju Vermekar 是孟买的一名资深记者，曾与多家日报合作。 Raju 对多种主题做出了贡献。查看所有帖子

Raju Vermekar 是驻孟买的资深记者，曾与多家日报合作。 Raju 对多种主题做出了贡献。

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